Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatief rectus-schedeblok op de kwaliteit van herstel bij laparoscopische adnexchirurgie met één poort

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Yonsei University

Effect van preoperatieve rectus-schedeblokkade op de kwaliteit van herstel bij laparoscopische adnexchirurgie met één poort: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie wilden de onderzoekers aantonen of de kwaliteit van het herstel bij patiënten die laparoscopische adnexchirurgie met één poort ondergaan, met preoperatieve rectusschedeblokkade en intraoperatieve toediening van opioïden op basis van de analgesie-nociceptie-index, verbetert in vergelijking met de patiënten zonder blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Volwassen vrouwelijke patiënt van 19 jaar of ouder die een electieve laparoscopische adnexoperatie met één poort onder algehele anesthesie ondergaat in het Yonsei Cancer Center

1. patiënten met matige tot ernstige pijn vóór de operatie 2. patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch gebruik van pijnstillers, 3. patiënten die allergisch of overgevoelig zijn voor remifentanil of lokaal anestheticum (ropivacaïne), 4. patiënten met een infectie op de plaats van het blokkade, 5. patiënten die niet kunnen communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine-infusiegroep
Geneesmiddel: Echogeleid rectusschedeblok met dexmedetomidine
Interventiegroep: Echogeleide rectus-schedeblok met 0,5% ropivacaïne 20 ml aan elke kant (bilateraal)
Placebo-vergelijker: normale zoutoplossing infuus groep
Geneesmiddel: Echogeleid rectusschedeblok met normale zoutoplossing
Controlegroep: echogeleid rectus-schedeblok met 0,9% normale zoutoplossing 20 ml aan elke kant (bilateraal)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Recovery 40-schaalscore na 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur na het einde van de operatie
Postoperatieve kwaliteit van herstel volgens de blokprestatie
24 uur na het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve remifentanilconsumptie, postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: op 0, 1, 6, 12 en 24 uur postoperatief
Evalueren van het effect van rectusschedeblokkade op intraoperatieve en postoperatieve pijn en de tevredenheid van patiënten
op 0, 1, 6, 12 en 24 uur postoperatief
Rescue-analgetica toegediend tot 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: intraopratief en postoperatief 24 uur
Evalueren van het effect van rectusschedeblokkade op intraoperatieve en postoperatieve pijn en de tevredenheid van patiënten
intraopratief en postoperatief 24 uur
tevredenheid met pijnbestrijding
Tijdsspanne: intraopratief en postoperatief 24 uur
Door de patiënt zelf beoordeelde algehele tevredenheid met pijnbestrijding. Geëvalueerd op een 11-puntsschaal van 0 tot 10, met 0 punten voor volledig ontevreden en 10 punten voor volledige tevredenheid. Hoe hoger het getal, hoe bevredigender het is.
intraopratief en postoperatief 24 uur
serum cortisolspiegel (μg/dL) voor en na de operatie
Tijdsspanne: intraopratief en postoperatief 24 uur
Evalueren van het effect van rectusschedeblokkade op intraoperatieve en postoperatieve pijn en de tevredenheid van patiënten
intraopratief en postoperatief 24 uur
leukocytenniveau (10^3/μL) voor en na de operatie
Tijdsspanne: intraopratief en postoperatief 24 uur
Evalueren van het effect van rectusschedeblokkade op intraoperatieve en postoperatieve pijn en de tevredenheid van patiënten
intraopratief en postoperatief 24 uur
arteriële pH voor en na de operatie
Tijdsspanne: intraopratief en postoperatief 24 uur
Evalueren van het effect van rectusschedeblokkade op intraoperatieve en postoperatieve pijn en de tevredenheid van patiënten
intraopratief en postoperatief 24 uur
bloedglucosespiegel (mg/dL) voor en na de operatie
Tijdsspanne: intraopratief en postoperatief 24 uur
Evalueren van het effect van rectusschedeblokkade op intraoperatieve en postoperatieve pijn en de tevredenheid van patiënten
intraopratief en postoperatief 24 uur
meting van adequate analgesie (NRS <4) voor en na de operatie
Tijdsspanne: intraopratief en postoperatief 24 uur
Evalueren van het effect van rectusschedeblokkade op intraoperatieve en postoperatieve pijn en de tevredenheid van patiënten
intraopratief en postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2023-0611

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren