Efeito do bloqueio pré-operatório da bainha do reto na qualidade da recuperação em cirurgia anexial laparoscópica de portal único
1 de agosto de 2023 atualizado por: Yonsei University
Efeito do bloqueio pré-operatório da bainha do reto na qualidade da recuperação em cirurgia anexial laparoscópica de portal único: um estudo controlado randomizado
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo demonstrar se a qualidade da recuperação em pacientes submetidos à cirurgia anexial laparoscópica de portal único, com bloqueio pré-operatório da bainha do reto e administração intraoperatória de opioides com base no índice de nocicepção da analgesia, melhora em comparação com os pacientes sem bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Youngwon Kim
- Número de telefone: 82-10-4240-6849
- E-mail: youngwon@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital
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Contato:
- Youngwon Kim
- Número de telefone: 82-10-4240-6849
- E-mail: youngwon@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
1. Paciente adulta do sexo feminino com idade igual ou superior a 19 anos submetida a cirurgia anexial laparoscópica eletiva de portal único sob anestesia geral no Yonsei Cancer Center
1. pacientes com dor moderada a intensa antes da cirurgia 2. pacientes com história de uso crônico de analgésicos, 3. pacientes alérgicos ou com hipersensibilidade ao remifentanil ou anestésico local (ropivacaína), 4. pacientes com infecção no local do bloqueio, 5. pacientes que não conseguem se comunicar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de infusão de dexmedetomidina
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Grupo intervenção: bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom com ropivacaína 0,5% 20ml de cada lado (bilateral)
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Comparador de Placebo: grupo de infusão salina normal
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Grupo Controle: Bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom com solução salina 0,9% 20ml de cada lado (bilateral)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de qualidade de recuperação 40 nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
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Qualidade de recuperação pós-operatória de acordo com o desempenho do bloqueio
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24 horas após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de remifentanil intraoperatório, escore de dor pós-operatória
Prazo: em 0, 1, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório
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Avaliar o efeito do bloqueio da bainha do reto na dor intra e pós-operatória e na satisfação dos pacientes
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em 0, 1, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório
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analgésicos de resgate administrados até 24 horas de pós-operatório
Prazo: intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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Avaliar o efeito do bloqueio da bainha do reto na dor intra e pós-operatória e na satisfação dos pacientes
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intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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satisfação com o controle da dor
Prazo: intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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Satisfação geral autoavaliada pelo paciente com o controle da dor.
Avaliado em uma escala de 11 pontos de 0 a 10, sendo 0 pontos para totalmente insatisfeito e 10 pontos para satisfação total.
Quanto maior o número, mais satisfatório é.
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intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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nível sérico de cortisol (μg/dL) antes e depois da cirurgia
Prazo: intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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Avaliar o efeito do bloqueio da bainha do reto na dor intra e pós-operatória e na satisfação dos pacientes
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intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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nível de leucócitos (10^3/μL) antes e depois da cirurgia
Prazo: intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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Avaliar o efeito do bloqueio da bainha do reto na dor intra e pós-operatória e na satisfação dos pacientes
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intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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pH arterial antes e depois da cirurgia
Prazo: intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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Avaliar o efeito do bloqueio da bainha do reto na dor intra e pós-operatória e na satisfação dos pacientes
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intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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nível de glicose no sangue (mg/dL) antes e depois da cirurgia
Prazo: intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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Avaliar o efeito do bloqueio da bainha do reto na dor intra e pós-operatória e na satisfação dos pacientes
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intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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medição da analgesia adequada (NRS <4) antes e depois da cirurgia
Prazo: intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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Avaliar o efeito do bloqueio da bainha do reto na dor intra e pós-operatória e na satisfação dos pacientes
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intra-operatório e pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 4-2023-0611
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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