Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ rektusskjedeblokk på utvinningskvaliteten ved laparoskopisk adnexalkirurgi med én port

1. august 2023 oppdatert av: Yonsei University

Effekt av preoperativ rektusskjedeblokk på utvinningskvaliteten ved laparoskopisk adnexalkirurgi med én port: en randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien hadde etterforskerne som mål å demonstrere om kvaliteten på utvinningen hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk adnexalkirurgi med én port, med preoperativ rektusskjedeblokkering og intraoperativ opioidadministrasjon basert på analgesi nocisepsjonsindeks, forbedres sammenlignet med pasientene uten blokkering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Voksen kvinnelig pasient i alderen 19 år eller eldre som gjennomgår elektiv single-port laparoskopisk adnexal kirurgi under generell anestesi ved Yonsei Cancer Center

1. pasienter med moderate til sterke smerter før operasjon 2. pasienter som har tatt kronisk smertestillende bruk i anamnesen, 3. pasienter som er allergiske eller overfølsomme overfor remifentanil eller lokalbedøvelse (ropivakain), 4. pasienter med infeksjon ved blokkeringsstedet, 5. pasienter som ikke kan kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidininfusjonsgruppe
Legemiddel: Ultralydveiledet rektusskjedeblokk med dexmedetomidin
Intervensjonsgruppe: Ultralydstyrt rektusskjedeblokk med 0,5 % ropivakain 20 ml på hver side (bilateral)
Placebo komparator: normal saltvannsinfusjonsgruppe
Legemiddel: Ultralydveiledet rektusskjedeblokk med vanlig saltvann
Kontrollgruppe: Ultralydstyrt rektusskjedeblokk med 0,9 % normal saltvann 20 ml på hver side (bilateral)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40-skala score ved postoperativ 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
Postoperativ kvalitet på utvinning i henhold til blokkytelsen
24 timer etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbruk, postoperativ smertescore
Tidsramme: 0, 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt
For å evaluere effekten av rektusskjedeblokkering på intraoperativ og postoperativ smerte og pasientens tilfredshet
0, 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt
rednings-analgetika administrert opptil 24 timer postoperativt
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
For å evaluere effekten av rektusskjedeblokkering på intraoperativ og postoperativ smerte og pasientens tilfredshet
intraoprativ og postoperativ 24 timer
tilfredshet med smertekontroll
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
Pasientens selvvurderte generell tilfredshet med smertekontroll. Evaluert på en 11-punkts skala fra 0 til 10, med 0 poeng for fullstendig misfornøyd og 10 poeng for fullstendig tilfredshet. Jo høyere tall, jo mer tilfredsstillende er det.
intraoprativ og postoperativ 24 timer
serumkortisolnivå (μg/dL) før og etter operasjonen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
For å evaluere effekten av rektusskjedeblokkering på intraoperativ og postoperativ smerte og pasientens tilfredshet
intraoprativ og postoperativ 24 timer
leukocyttnivå (10^3/μL) før og etter operasjonen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
For å evaluere effekten av rektusskjedeblokkering på intraoperativ og postoperativ smerte og pasientens tilfredshet
intraoprativ og postoperativ 24 timer
arteriell pH før og etter operasjonen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
For å evaluere effekten av rektusskjedeblokkering på intraoperativ og postoperativ smerte og pasientens tilfredshet
intraoprativ og postoperativ 24 timer
blodsukkernivå (mg/dL) før og etter operasjonen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
For å evaluere effekten av rektusskjedeblokkering på intraoperativ og postoperativ smerte og pasientens tilfredshet
intraoprativ og postoperativ 24 timer
måling av adekvat analgesi (NRS <4) før og etter operasjon
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
For å evaluere effekten av rektusskjedeblokkering på intraoperativ og postoperativ smerte og pasientens tilfredshet
intraoprativ og postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2023-0611

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydveiledet rektusskjedeblokk med dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere