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단일 포트 복강경 부속기 수술에서 수술 전 직장 칼집 블록이 회복의 질에 미치는 영향

2023년 8월 1일 업데이트: Yonsei University

단일 포트 복강경 부속기 수술에서 수술 전 직장 칼집 블록이 회복의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구에서 연구자들은 단일 포트 복강경 부속기 수술을 받는 환자의 회복의 질이 차단되지 않은 환자에 비해 수술 전 직근초 차단 및 수술 중 아편유사제 투여로 차단되지 않는 환자에 비해 개선되는지를 입증하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Youngwon Kim
  • 전화번호: 82-10-4240-6849
  • 이메일: youngwon@yuhs.ac

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. 연세암센터에서 전신마취 하에 선택적 복강경 부속기 수술을 받는 19세 이상의 성인 여성 환자

1. 수술 전 중등도 내지 중증의 통증이 있는 환자 2. 만성 진통제 복용 이력이 있는 환자 3. 레미펜타닐 또는 국소마취제(로피바카인)에 알레르기 또는 과민증이 있는 환자 4. 차단 부위에 감염이 있는 환자 5. 의사소통이 안되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 주입 그룹
중재 그룹: 각 측면에 0.5% ropivacaine 20ml를 포함하는 초음파 유도 직근초 블록(양측)
위약 비교기: 정상 식염수 주입 그룹
대조군: 각 측면에 0.9% 생리 식염수 20ml를 사용한 초음파 유도 직근초 블록(양측)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간에 회복의 질 40 척도 점수
기간: 수술 종료 후 24시간
블록 성능에 따른 수술 후 회복의 질
수술 종료 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 remifentanil 소비, 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간에
직장근막 차단술이 수술 중 및 수술 후 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
수술 후 0, 1, 6, 12, 24시간에
수술 후 최대 24시간 동안 구조 진통제 투여
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
직장근막 차단술이 수술 중 및 수술 후 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
수술 중 및 수술 후 24시간
통증 조절에 대한 만족
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
통증 조절에 대한 환자 스스로 평가한 전반적인 만족도. 0점에서 10점까지 11점 척도로 평가되며, 0점은 매우 불만족, 10점은 매우 만족입니다. 숫자가 높을수록 만족도가 높습니다.
수술 중 및 수술 후 24시간
수술 전후 혈청 코르티솔 수치(μg/dL)
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
직장근막 차단술이 수술 중 및 수술 후 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
수술 중 및 수술 후 24시간
수술 전후 백혈구 수치(10^3/μL)
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
직장근막 차단술이 수술 중 및 수술 후 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
수술 중 및 수술 후 24시간
수술 전후 동맥 pH
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
직장근막 차단술이 수술 중 및 수술 후 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
수술 중 및 수술 후 24시간
수술 전후 혈당치(mg/dL)
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
직장근막 차단술이 수술 중 및 수술 후 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
수술 중 및 수술 후 24시간
수술 전후 적절한 진통(NRS <4) 측정
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
직장근막 차단술이 수술 중 및 수술 후 통증과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
수술 중 및 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘을 사용한 초음파 유도 직근초 블록에 대한 임상 시험

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