Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационной блокады влагалища прямой мышцы живота на качество восстановления при однопортовой лапароскопической хирургии придатков

1 августа 2023 г. обновлено: Yonsei University

Влияние предоперационной блокады влагалища прямой мышцы живота на качество восстановления при однопортовой лапароскопической хирургии придатков: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании исследователи стремились продемонстрировать, улучшается ли качество восстановления у пациентов, перенесших однопортовую лапароскопическую операцию на придатках, с предоперационной блокадой влагалища прямой мышцы живота и интраоперационным введением опиоидов на основе индекса ноцицепции анальгезии по сравнению с пациентами без блока.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Youngwon Kim
  • Номер телефона: 82-10-4240-6849
  • Электронная почта: youngwon@yuhs.ac

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. Взрослая пациентка в возрасте 19 лет и старше, перенесшая плановую однопортовую лапароскопическую операцию на придатках под общей анестезией в онкологическом центре Ёнсе.

1. пациенты с болью от умеренной до сильной перед операцией 2. пациенты с длительным приемом анальгетиков в анамнезе, 3. пациенты с аллергией или гиперчувствительностью к ремифентанилу или местному анестетику (ропивакаину), 4. пациенты с инфекцией в месте блокады, 5. пациенты, которые не могут общаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инфузионная группа дексмедетомидина
Лекарство: Блокада влагалища прямой мышцы живота дексмедетомидином под контролем УЗИ
Группа вмешательства: Блокада влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем с 0,5% ропивакаином по 20 мл с каждой стороны (двусторонняя)
Плацебо Компаратор: группа инфузии нормального физиологического раствора
Лекарство: Блокада влагалища прямой мышцы живота нормальным физиологическим раствором под ультразвуковым контролем
Контрольная группа: Блокада влагалища прямой кишки под контролем УЗИ 0,9% физиологическим раствором по 20 мл с каждой стороны (двусторонняя)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества восстановления по шкале 40 через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после окончания операции
Послеоперационное качество восстановления по показателям блока
Через 24 часа после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление ремифентанила, оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: через 0, 1, 6, 12 и 24 часа после операции
Оценить влияние блокады влагалища прямой мышцы живота на интраоперационную и послеоперационную боль и удовлетворенность пациентов.
через 0, 1, 6, 12 и 24 часа после операции
неотложные анальгетики, вводимые в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный 24 часа
Оценить влияние блокады влагалища прямой мышцы живота на интраоперационную и послеоперационную боль и удовлетворенность пациентов.
интраоперационный и послеоперационный 24 часа
удовлетворенность контролем боли
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный 24 часа
Пациенты оценили общую удовлетворенность контролем боли. Оценивается по 11-балльной шкале от 0 до 10, при этом 0 баллов — полностью неудовлетворен и 10 баллов — полностью удовлетворен. Чем выше число, тем оно более удовлетворительно.
интраоперационный и послеоперационный 24 часа
уровень кортизола в сыворотке (мкг/дл) до и после операции
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный 24 часа
Оценить влияние блокады влагалища прямой мышцы живота на интраоперационную и послеоперационную боль и удовлетворенность пациентов.
интраоперационный и послеоперационный 24 часа
уровень лейкоцитов (10^3/мкл) до и после операции
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный 24 часа
Оценить влияние блокады влагалища прямой мышцы живота на интраоперационную и послеоперационную боль и удовлетворенность пациентов.
интраоперационный и послеоперационный 24 часа
рН артериальной крови до и после операции
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный 24 часа
Оценить влияние блокады влагалища прямой мышцы живота на интраоперационную и послеоперационную боль и удовлетворенность пациентов.
интраоперационный и послеоперационный 24 часа
уровень глюкозы в крови (мг/дл) до и после операции
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный 24 часа
Оценить влияние блокады влагалища прямой мышцы живота на интраоперационную и послеоперационную боль и удовлетворенность пациентов.
интраоперационный и послеоперационный 24 часа
измерение адекватной анальгезии (NRS <4) до и после операции
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный 24 часа
Оценить влияние блокады влагалища прямой мышцы живота на интраоперационную и послеоперационную боль и удовлетворенность пациентов.
интраоперационный и послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2023-0611

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться