Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperativ rectus skedeblok på restitutionskvaliteten ved enkeltports laparoskopisk adnexal kirurgi

1. august 2023 opdateret af: Yonsei University

Virkning af præoperativ rectus skedeblok på restitutionskvaliteten ved enkeltports laparoskopisk adnexal kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at demonstrere, om kvaliteten af ​​bedring hos patienter, der gennemgår single-port laparoskopisk adnexal kirurgi, med præoperativ rectus sheath blok og intraoperativ opioid administration baseret på analgesi nociception indeks, forbedres sammenlignet med patienter uden blokering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Voksen kvindelig patient på 19 år eller ældre, der gennemgår elektiv single-port laparoskopisk adnexal kirurgi under generel anæstesi på Yonsei Cancer Center

1. patienter med moderate til svære smerter før operation 2. patienter med tidligere brug af kronisk smertestillende medicin, 3. patienter, der er allergiske eller overfølsomme over for remifentanil eller lokalbedøvelse (ropivacain), 4. patienter med infektion på stedet for blokeringen, 5. patienter, der ikke kan kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidininfusionsgruppe
Medicin: Ultralydsstyret rektusskedeblok med dexmedetomidin
Interventionsgruppe: Ultralydsstyret rektusskedeblok med 0,5 % ropivacain 20 ml på hver side (bilateralt)
Placebo komparator: normal saltvandsinfusionsgruppe
Medicin: Ultralydsstyret rektusskedeblok med normalt saltvand
Kontrolgruppe: Ultralydsstyret rektusskedeblok med 0,9 % normal saltvand 20 ml på hver side (bilateral)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40-skala-score ved postoperative 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
Postoperativ kvalitet af bedring i henhold til blokydelsen
24 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbrug, postoperativ smertescore
Tidsramme: 0, 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen
At evaluere effekten af ​​rectus skedeblokering på intraoperative og postoperative smerter og patienters tilfredshed
0, 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen
rednings-analgetika administreret op til 24 timer postoperativt
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
At evaluere effekten af ​​rectus skedeblokering på intraoperative og postoperative smerter og patienters tilfredshed
intraoprativ og postoperativ 24 timer
tilfredshed med smertekontrol
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
Patient selvvurderet overordnet tilfredshed med smertekontrol. Bedømmes på en 11-trins skala fra 0 til 10, med 0 point for fuldstændig utilfreds og 10 point for fuldstændig tilfredshed. Jo højere tal, jo mere tilfredsstillende er det.
intraoprativ og postoperativ 24 timer
serum cortisol niveau (μg/dL) før og efter operationen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
At evaluere effekten af ​​rectus skedeblokering på intraoperative og postoperative smerter og patienters tilfredshed
intraoprativ og postoperativ 24 timer
leukocytniveau (10^3/μL) før og efter operationen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
At evaluere effekten af ​​rectus skedeblokering på intraoperative og postoperative smerter og patienters tilfredshed
intraoprativ og postoperativ 24 timer
arteriel pH før og efter operationen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
At evaluere effekten af ​​rectus skedeblokering på intraoperative og postoperative smerter og patienters tilfredshed
intraoprativ og postoperativ 24 timer
blodsukkerniveau (mg/dL) før og efter operationen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
At evaluere effekten af ​​rectus skedeblokering på intraoperative og postoperative smerter og patienters tilfredshed
intraoprativ og postoperativ 24 timer
måling af tilstrækkelig analgesi (NRS <4) før og efter operationen
Tidsramme: intraoprativ og postoperativ 24 timer
At evaluere effekten af ​​rectus skedeblokering på intraoperative og postoperative smerter og patienters tilfredshed
intraoprativ og postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2023-0611

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner