Efecto del bloqueo preoperatorio de la vaina del recto sobre la calidad de la recuperación en la cirugía anexial laparoscópica de puerto único
1 de agosto de 2023 actualizado por: Yonsei University
Efecto del bloqueo preoperatorio de la vaina del recto sobre la calidad de la recuperación en la cirugía anexial laparoscópica de puerto único: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, los investigadores intentaron demostrar si la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a cirugía anexial laparoscópica de puerto único, con bloqueo preoperatorio de la vaina del recto y administración intraoperatoria de opioides basada en el índice de nocicepción de analgesia, mejora en comparación con los pacientes sin bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Youngwon Kim
- Número de teléfono: 82-10-4240-6849
- Correo electrónico: youngwon@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Severance Hospital
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Contacto:
- Youngwon Kim
- Número de teléfono: 82-10-4240-6849
- Correo electrónico: youngwon@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Paciente mujer adulta de 19 años o más que se somete a cirugía anexial laparoscópica de puerto único electiva bajo anestesia general en el Yonsei Cancer Center
1. pacientes con dolor moderado a intenso antes de la cirugía 2. pacientes con antecedentes de uso crónico de analgésicos, 3. pacientes alérgicos o hipersensibles al remifentanilo o al anestésico local (ropivacaína), 4. pacientes con infección en el sitio del bloqueo, 5. pacientes que no pueden comunicarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de infusión de dexmedetomidina
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Grupo de intervención: Bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía con ropivacaína al 0,5 %, 20 ml en cada lado (bilateral)
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Comparador de placebos: grupo de infusión de solución salina normal
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Grupo de control: bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía con solución salina normal al 0,9 %, 20 ml en cada lado (bilateral)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala Quality of Recovery 40 a las 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización de la cirugía
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Calidad de la recuperación postoperatoria según el rendimiento del bloque
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24 horas después de la finalización de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de remifentanilo intraoperatorio, puntuación de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: a las 0, 1, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
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Evaluar el efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el dolor intraoperatorio y posoperatorio y la satisfacción de los pacientes
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a las 0, 1, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio
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analgésicos de rescate administrados hasta 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Evaluar el efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el dolor intraoperatorio y posoperatorio y la satisfacción de los pacientes
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intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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satisfacción con el control del dolor
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Satisfacción general autoevaluada por el paciente con el control del dolor.
Evaluado en una escala de 11 puntos de 0 a 10, siendo 0 puntos completamente insatisfecho y 10 puntos completamente satisfecho.
Cuanto mayor sea el número, más satisfactorio es.
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intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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nivel de cortisol sérico (μg/dL) antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Evaluar el efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el dolor intraoperatorio y posoperatorio y la satisfacción de los pacientes
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intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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nivel de leucocitos (10^3/μL) antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Evaluar el efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el dolor intraoperatorio y posoperatorio y la satisfacción de los pacientes
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intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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pH arterial antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Evaluar el efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el dolor intraoperatorio y posoperatorio y la satisfacción de los pacientes
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intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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nivel de glucosa en sangre (mg/dL) antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Evaluar el efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el dolor intraoperatorio y posoperatorio y la satisfacción de los pacientes
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intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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medición de analgesia adecuada (NRS <4) antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Evaluar el efecto del bloqueo de la vaina del recto sobre el dolor intraoperatorio y posoperatorio y la satisfacción de los pacientes
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intraoperatorio y postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 4-2023-0611
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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