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Einfluss der präoperativen Rektusscheidenblockade auf die Qualität der Genesung bei der laparoskopischen Adnexchirurgie mit einem Port

1. August 2023 aktualisiert von: Yonsei University

Einfluss der präoperativen Rektusscheidenblockade auf die Qualität der Genesung bei der laparoskopischen Adnexchirurgie mit einem Port: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wollten die Forscher zeigen, ob sich die Qualität der Genesung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Adnexoperation mit einem Port unterziehen, mit präoperativer Rektusscheideblockade und intraoperativer Opioidverabreichung basierend auf dem Analgesie-Nozizeptionsindex verbessert im Vergleich zu Patienten ohne Blockade.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patientin im Alter von 19 Jahren oder älter, die sich im Yonsei Cancer Center einer elektiven laparoskopischen Adnexoperation mit einem Port unter Vollnarkose unterzieht

1. Patienten mit mäßigen bis starken Schmerzen vor der Operation, 2. Patienten mit chronischer Einnahme von Analgetika in der Vorgeschichte, 3. Patienten, die allergisch oder überempfindlich auf Remifentanil oder ein Lokalanästhetikum (Ropivacain) reagieren, 4. Patienten mit einer Infektion an der Blockadestelle, 5. Patienten, die nicht kommunizieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin-Infusionsgruppe
Arzneimittel: Ultraschallgesteuerter Rektusscheidenblock mit Dexmedetomidin
Interventionsgruppe: Ultraschallgesteuerter Rektusscheidenblock mit 0,5 % Ropivacain 20 ml auf jeder Seite (bilateral)
Placebo-Komparator: Infusionsgruppe mit normaler Kochsalzlösung
Arzneimittel: Ultraschallgeführter Rektusscheideblock mit normaler Kochsalzlösung
Kontrollgruppe: Ultraschallgesteuerter Rektusscheideblock mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung 20 ml auf jeder Seite (beidseitig)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Qualität der Genesung auf der Skala 40 nach 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ende der Operation
Postoperative Genesungsqualität entsprechend der Blockleistung
24 Stunden nach Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Remifentanil-Verbrauch, postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 0, 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Um die Wirkung einer Rektusscheidenblockade auf intraoperative und postoperative Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten
0, 1, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
Notfallanalgetika, die bis zu 24 Stunden nach der Operation verabreicht werden
Zeitfenster: intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Um die Wirkung einer Rektusscheidenblockade auf intraoperative und postoperative Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten
intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle
Zeitfenster: intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Die vom Patienten selbst eingeschätzte allgemeine Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle. Bewertet auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 Punkte für völlig unzufrieden und 10 Punkte für völlige Zufriedenheit stehen. Je höher die Zahl, desto zufriedenstellender ist es.
intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Serum-Cortisolspiegel (μg/dl) vor und nach der Operation
Zeitfenster: intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Um die Wirkung einer Rektusscheidenblockade auf intraoperative und postoperative Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten
intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Leukozytenspiegel (10^3/μL) vor und nach der Operation
Zeitfenster: intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Um die Wirkung einer Rektusscheidenblockade auf intraoperative und postoperative Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten
intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
arterieller pH-Wert vor und nach der Operation
Zeitfenster: intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Um die Wirkung einer Rektusscheidenblockade auf intraoperative und postoperative Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten
intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Blutzuckerspiegel (mg/dl) vor und nach der Operation
Zeitfenster: intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Um die Wirkung einer Rektusscheidenblockade auf intraoperative und postoperative Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten
intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Messung einer ausreichenden Analgesie (NRS <4) vor und nach der Operation
Zeitfenster: intraoprativ und postoperativ 24 Stunden
Um die Wirkung einer Rektusscheidenblockade auf intraoperative und postoperative Schmerzen und die Patientenzufriedenheit zu bewerten
intraoprativ und postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2023-0611

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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