A preoperatív végbélhüvely-blokk hatása a gyógyulás minőségére az egyportos laparoszkópos adnexális sebészetben
2023. augusztus 1. frissítette: Yonsei University
A preoperatív végbélhüvely-blokk hatása a gyógyulás minőségére az egyportos laparoszkópos adnexális sebészetben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy bemutassák, javul-e a gyógyulás minősége az egyportos laparoszkópos adnexalis műtéten átesett betegeknél, preoperatív rectus-hüvely blokkolással és intraoperatív opioid adással a fájdalomcsillapító nocicepciós index alapján, a blokád nélküli betegekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Youngwon Kim
- Telefonszám: 82-10-4240-6849
- E-mail: youngwon@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Youngwon Kim
- Telefonszám: 82-10-4240-6849
- E-mail: youngwon@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 19 éves vagy idősebb felnőtt nőbeteg, aki elektív egyportos laparoszkópos adnexális műtéten esik át általános érzéstelenítésben a Yonsei Cancer Centerben
1. a műtét előtti közepesen súlyos fájdalomtól szenvedő betegek 2. krónikus fájdalomcsillapítót szedő betegek, 3. remifentanilra vagy helyi érzéstelenítőre (ropivakain) allergiás vagy túlérzékeny betegek, 4. a blokk helyén fertőzésben szenvedő betegek, 5. kommunikálni nem tudó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dexmedetomidin infúziós csoport
|
Beavatkozási csoport: Ultrahanggal vezérelt végbélhüvely blokk 0,5% ropivakainnal, mindkét oldalon 20 ml (kétoldali)
|
|
Placebo Comparator: normál sóoldat infúziós csoport
|
Kontroll csoport: Ultrahanggal vezérelt rectus hüvely blokk 0,9%-os normál sóoldattal 20 ml mindkét oldalon (kétoldali)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery 40 skála pontszám a posztoperatív 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét vége után
|
A műtét utáni felépülés minősége a blokkteljesítmény szerint
|
24 órával a műtét vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív remifentanil fogyasztás, posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 0, 1, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
A rectus hüvely blokk intraoperatív és posztoperatív fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt hatásának értékelése
|
0, 1, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
|
mentő fájdalomcsillapítók a műtét után legfeljebb 24 órával
Időkeret: intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
A rectus hüvely blokk intraoperatív és posztoperatív fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt hatásának értékelése
|
intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
|
elégedettség a fájdalomcsillapítással
Időkeret: intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
A páciens önértékelése a fájdalomcsillapítással kapcsolatos általános elégedettségről.
0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálán értékelik, 0 pont a teljes elégedetlenség, 10 pont a teljes elégedettség.
Minél nagyobb a szám, annál kielégítőbb.
|
intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
|
szérum kortizol szint (μg/dL) műtét előtt és után
Időkeret: intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
A rectus hüvely blokk intraoperatív és posztoperatív fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt hatásának értékelése
|
intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
|
leukocita szint (10^3/μL) műtét előtt és után
Időkeret: intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
A rectus hüvely blokk intraoperatív és posztoperatív fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt hatásának értékelése
|
intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
|
artériás pH a műtét előtt és után
Időkeret: intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
A rectus hüvely blokk intraoperatív és posztoperatív fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt hatásának értékelése
|
intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
|
vércukorszint (mg/dl) műtét előtt és után
Időkeret: intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
A rectus hüvely blokk intraoperatív és posztoperatív fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt hatásának értékelése
|
intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
|
megfelelő fájdalomcsillapítás (NRS <4) mérése műtét előtt és után
Időkeret: intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
A rectus hüvely blokk intraoperatív és posztoperatív fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt hatásának értékelése
|
intraopratív és posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Youngwon Kim, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2023-0611
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .