非代償性肝硬変に対するヒト臍帯由来間葉系幹細胞 (MSC-DLC-1b)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。
2. 18歳以上75歳未満（18歳と75歳を含む）の男性または女性。
3. -臨床所見、臨床検査、画像所見および/または代表的な病理学的所見に基づいて非代償性肝硬変と診断された患者（非代償性肝硬変は、食道および胃の静脈瘤出血、肝性脳症、腹水、自然発生的な細菌性腹膜炎およびその他の重篤な合併症）。
4. チャイルド・ターコット・ピュー（CTP）は7～12点。

除外基準:

1. スクリーニング時にB型肝炎ウイルス（HBV）DNAが検出限界以上である場合、またはB型肝炎ウイルス関連非代償性肝硬変の患者は、研究中に抗ウイルス療法を中止することができます。また、HBVに対する抗ウイルス療法の期間が12か月未満の場合は、抗ウイルス療法を中止することができます。
2. スクリーニング時の C 型肝炎ウイルス (HCV) RNA ≧検出限界、または抗ウイルス療法を受けてから 12 か月以内の C 型肝炎ウイルス関連非代償性肝硬変患者。
3. 6か月以内に自己免疫性肝炎に対してコルチコステロイドによる治療を受けている患者。
4. -研究に含める前6か月以内の経頸静脈肝内門脈大循環シャント（TIPS）の挿入。
5. アルコール関連の非代償性肝硬変を患う積極的な飲酒者は、社会参加後もアルコール乱用をやめようとはしません。
6. 胆道閉塞のある患者、または静脈海綿体症のある門脈患者。

7. 患者は、基底細胞がん、扁平上皮がんの治癒療法および／または上皮内がんの根治的切除を受けた人を除き、ICF の署名前 5 年以内に他の悪性腫瘍に罹患していることがわかっている。

   インフォームドコンセントに署名する前5年以内に、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、および/または治癒可能な切除を伴う上皮内癌を除く他の悪性腫瘍に罹患したことが知られている。

8. 臓器移植の既往歴のある患者。
9. 重度の心臓、肺、腎臓、血液系疾患のある患者。
10. 薬物乱用、薬物依存症の患者、メサドン治療を受けている患者、または精神病の患者。
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査結果を含む、免疫不全疾患の病歴のある患者、またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患;
12. 妊娠中または授乳中の女性。 治験期間中および治験終了後6か月以内に効果的な非医薬品避妊法を使用できなかった、または使用したくない妊孕性患者。
13. 初回投与前3ヶ月以内に心血管イベントおよび脳血管イベント（不安定狭心症、脳出血、重度の虚血性梗塞など）を起こした患者；初回投与前12ヶ月以内に心筋梗塞または臨床的に重大な不整脈/伝導異常を起こした患者。
14. 過敏症（2つ以上の食品または薬物に対するアレルギー）または重度のアレルギーの病歴のある患者、または既知の実験薬または賦形剤に対する重度のアレルギーのある患者。
15. 以前に幹細胞療法を受けた患者、または細胞療法に不耐性の患者。
16. 過去3か月以内に他の臨床試験に参加した方。
17. 研究者がその他の臨床症状を考慮すると、患者は治験に不適格となります。