Cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical humain pour la cirrhose décompensée (MSC-DLC-1b)

Critère d'intégration:

1. Disposé à fournir un consentement éclairé écrit ;
2. Âgé de 18 à 75 ans (dont 18 et 75 ans), homme ou femme ;
3. Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie décompensée sur la base des résultats cliniques, des tests de laboratoire, des résultats d'imagerie et/ou des résultats pathologiques représentatifs (la cirrhose du foie décompensée est définie comme la survenue d'au moins une complication grave, y compris les saignements des varices œsophagiennes et gastriques, l'encéphalopathie hépatique, l'ascite, péritonite bactérienne spontanée et autres complications graves);
4. Child-Turcotte-Pugh (CTP) marque de 7 à 12 points.

Critère d'exclusion:

1. ADN du virus de l'hépatite B (VHB) ≥ limite de détection au moment du dépistage, ou les patients atteints de cirrhose du foie décompensée liée au virus de l'hépatite B peuvent interrompre le traitement antiviral pendant l'étude, ou ceux qui suivent un traitement antiviral contre le VHB depuis moins de 12 mois.
2. ARN du virus de l'hépatite C (VHC) ≥ limite de détection au moment du dépistage, ou patients atteints d'une cirrhose du foie décompensée liée au virus de l'hépatite C depuis moins de 12 mois sous traitement antiviral.
3. Patients sous traitement par corticoïdes pour une hépatite auto-immune depuis moins de 6 mois.
4. Insertion de shunts portosystémiques intrahépatiques trans-jugulaires (TIPS) dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude.
5. Les buveurs actifs atteints de cirrhose décompensée liée à l'alcool ne sont pas disposés à arrêter l'abus d'alcool après l'inclusion.
6. Patients avec obstruction biliaire ou patients portals avec spongiose veineuse.

7. Les patients sont connus avec d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant la signature de l'ICF, sauf qu'ils ont eu un traitement curatif du cancer basocellulaire, du carcinome épidermoïde et/ou de la résection radicale du carcinome in situ.

   Connu pour avoir eu d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant la signature du consentement éclairé, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome épidermoïde de la peau et / ou du carcinome in situ avec résection curable.

8. Patients ayant des antécédents de transplantation d'organes.
9. Patients atteints de maladies graves du cœur, des poumons, des reins et du système sanguin.
10. Patients toxicomanes, toxicomanes et patients sous traitement à la méthadone ou souffrant de psychose.
11. Patients ayant des antécédents de maladie d'immunodéficience, y compris un résultat de test positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales ;
12. Femelle gestante ou allaitante. Patientes fertiles qui n'ont pas pu ou pas voulu utiliser une contraception non pharmaceutique efficace pendant l'essai et dans les 6 mois suivant la fin de l'essai.
13. Les patients qui ont eu des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires (tels que l'angor instable, l'hémorragie cérébrale, l'infarctus ischémique grave) dans les 3 mois précédant la première dose ; Les patients qui ont eu un infarctus du myocarde ou une arythmie/anomalies de conduction cliniquement significatives dans les 12 mois précédant la première dose.
14. Patients présentant une hypersensibilité (allergie à plus de deux aliments ou médicaments) ou ayant des antécédents d'allergie sévère, ou patients présentant une allergie sévère à un médicament expérimental connu ou à tout excipient.
15. Les patients ont déjà reçu une thérapie par cellules souches ou sont intolérants à la thérapie cellulaire ;
16. Participants à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois.
17. Toute autre condition clinique que l'investigateur considère comme rendant le patient inapte à l'essai.