Humane navlestrengs-afledte mesenkymale stamceller til dekompenseret cirrhosis (MSC-DLC-1b)

Inklusionskriterier:

1. Villig til at give skriftligt informeret samtykke;
2. I alderen 18 til 75 år (inklusive 18 og 75 år), mand eller kvinde;
3. Patienter diagnosticeret med dekompenseret levercirrhose baseret på kliniske fund, laboratorieundersøgelser, billeddiagnostiske fund og/eller repræsentative patologiske fund (dekompenseret levercirrhose er defineret som forekomsten af ​​mindst én alvorlig komplikation, herunder blødning fra esophageal og gastrisk varicer, hepatisk citesfalopati, f.eks. spontan bakteriel peritonitis og andre alvorlige komplikationer);
4. Child-Turcotte-Pugh (CTP) scorer 7 til 12 point.

Ekskluderingskriterier:

1. Hepatitis B-virus (HBV) DNA ≥ detektionsgrænse på screeningstidspunktet, eller patienter med hepatitis B-virus-relateret dekompenseret levercirrhose kan seponere antiviral behandling under undersøgelsen, eller dem, der har haft antiviral behandling for HBV i mindre end 12 måneder.
2. Hepatitis C virus (HCV) RNA ≥ detektionsgrænse på screeningstidspunktet, eller patienter med hepatitis C virus-relateret dekompenseret levercirrhose i højst 12 måneder i antiviral behandling.
3. Patienter under behandling med kortikosteroider for autoimmun hepatitis i mindre end 6 måneder.
4. Transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunts (TIPS) insertion inden for 6 måneder før undersøgelsens inklusion.
5. Aktive drikkere med alkoholrelateret dekompenseret cirrose er uvillige til at stoppe alkoholmisbrug efter inklusion.
6. Patienter med biliær obstruktion eller portalpatienter med venespongiose.

7. Patienter er kendt med andre maligniteter inden for 5 år før underskrivelsen af ​​ICF, bortset fra at de har haft helbredende behandling af basalcellekræft, planocellulært karcinom og/eller radikal resektion af karcinom in situ.

   Kendes at have haft andre maligniteter inden for 5 år før underskrivelse af det informerede samtykke, bortset fra basalcellecarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden og/eller carcinom in situ med helbredelig resektion.

8. Patienter med tidligere organtransplantation.
9. Patienter med alvorlige hjerte-, lunge-, nyre- og blodsystemsygdomme.
10. Patienter med stofmisbrug, stofmisbrug og patienter, der modtager metadonbehandling eller med psykose.
11. Patienter med immundefektsygdom i anamnesen, herunder et positivt testresultat for human immundefektvirus (HIV) antistoffer eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme;
12. Drægtig eller ammende kvinde. Fertile patienter, som ikke var i stand til eller ikke ville bruge effektiv ikke-farmaceutisk prævention under forsøget og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​forsøget.
13. Patienter, der havde kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (såsom ustabil angina, hjerneblødning, svær iskæmisk infarkt) inden for 3 måneder før den første dosis. Patienter, der havde myokardieinfarkt eller en klinisk signifikant arytmi/ledningsabnormitet inden for 12 måneder før den første dosis.
14. Patienter med overfølsomhed (allergiske over for mere end to fødevarer eller lægemidler) eller med en historie med svær allergi, eller patienter med svær allergi over for et kendt eksperimentelt lægemiddel eller over for ethvert hjælpestof.
15. Patienter, der tidligere har modtaget stamcelleterapi eller er intolerance over for celleterapi;
16. Deltagere i andre kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder.
17. Enhver anden klinisk tilstand, som investigator vurderer, ville gøre patienten uegnet til forsøget.