비대상성 간경변증에 대한 인간 탯줄 유래 중간엽 줄기세포(MSC-DLC-1b)

포함 기준:

1. 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
2. 18세 이상 75세 이하(18세 및 75세 포함)의 남녀
3. 임상 소견, 실험실 검사, 영상 소견 및/또는 대표적인 병리학적 소견에 근거하여 비대상성 간경변증으로 진단된 환자(비대상성 간경변증은 식도 및 위정맥류 출혈, 간성 뇌병증, 복수, 자발적인 세균성 복막염 및 기타 심각한 합병증);
4. Child-Turcotte-Pugh(CTP)는 7점에서 12점을 얻습니다.

제외 기준:

1. B형 간염 바이러스(HBV) DNA ≥ 스크리닝 시 검출 한계 또는 B형 간염 바이러스 관련 비대상성 간경변 환자는 연구 기간 동안 항바이러스 요법을 중단할 수 있거나 HBV에 대한 항바이러스 요법을 12개월 미만 동안 받는 사람은.
2. 검진 당시 C형 간염 바이러스(HCV) RNA ≥ 검출 한계, 또는 C형 간염 바이러스 관련 비대상성 간경변증 환자가 항바이러스 요법을 12개월 이상 받지 않은 환자.
3. 6개월 미만 동안 자가면역 간염에 대한 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자.
4. 연구 포함 전 6개월 이내에 경경정맥 간내 문맥전신 단락(TIPS) 삽입.
5. 알코올 관련 비대상성 간경변증이 있는 활성 음주자는 포함 후 알코올 남용을 중단하지 않으려고 합니다.
6. 담도 폐쇄가 있는 환자 또는 정맥 스폰지증이 있는 문맥 환자.

7. 기저 세포암, 편평 세포 암종 및/또는 상피내암종의 근치적 절제술을 받은 환자를 제외하고 ICF 서명 전 5년 이내에 다른 악성 종양이 있는 것으로 알려진 환자.

   사전 동의서에 서명하기 전 5년 이내에 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 및/또는 치료 가능한 절제가 있는 상피내 암종을 제외하고 다른 악성 종양이 있었던 것으로 알려져 있습니다.

8. 장기 이식 병력이 있는 환자.
9. 심각한 심장, 폐, 신장 및 혈액계 질환이 있는 환자.
10. 약물 남용, 약물 의존, 메타돈 치료를 받거나 정신병이 있는 환자.
11. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환에 대한 양성 검사 결과를 포함하여 면역결핍 질환의 병력이 있는 환자
12. 임신 또는 수유중인 여성. 시험 기간 동안 및 시험 종료 후 6개월 이내에 효과적인 비약물 피임법을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 가임 환자.
13. 1차 투여 전 3개월 이내에 심혈관계 및 뇌혈관 질환(예: 불안정 협심증, 뇌출혈, 중증 허혈성 경색증)이 있었던 환자；1차 투여 전 12개월 이내에 심근경색 또는 임상적으로 유의한 부정맥/전도 이상이 있었던 환자.
14. 과민증(두 가지 이상의 식품 또는 약물에 대한 알레르기) 또는 심각한 알레르기 병력이 있는 환자 또는 알려진 실험 약물 또는 모든 부형제에 심각한 알레르기가 있는 환자.
15. 이전에 줄기 세포 치료를 받았거나 세포 치료에 대한 내약성이 없는 환자
16. 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여한 참가자.
17. 연구자가 고려하는 다른 모든 임상 상태는 환자를 시험에 부적합하게 만들 것입니다.