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BMA の骨形成能に対するコラーゲンと PRF の影響

2023年8月8日 更新者:Walaa Kadry、Cairo University

側副鼻腔底増強のための骨髄吸引濃縮液(BMAC)の骨形成能に関するコラーゲン膜と多血小板フィブリン膜の評価:ランダム化臨床試験。

サイナスリフト手術後および縫合前のグラフト上のコラーゲンと PRF 膜の利用

調査の概要

詳細な説明

サイナスリフト手術における骨髄吸引液濃縮物を覆う膜の効果の評価 - ウシ移植片混合物

研究の種類

介入

入学 (推定)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、02
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • コンタクト:
          • Walaa Kadry, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 上顎臼歯部の垂直方向の骨の高さが 4 mm 程度不足しており、インプラント埋入を遅らせる前に骨の増強が必要な患者。
  • モチベーションの高い患者様
  • 年齢18歳以上

除外基準:

  • 全身疾患を患っている患者、または正常な骨の治癒を妨げる可能性のある投薬を受けている患者。
  • 副鼻腔疾患を患っている患者。
  • 血液悪性腫瘍の病歴、現在の化学療法、BM抑制薬および抗血小板薬の投与、過去のBM誤嚥、または急性疾患など、骨髄(BM)の質を損なう可能性のある症状のある患者。
  • ヘビースモーカー(毎日20本以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ウシ移植片に担持されたBMACを覆うコラーゲン膜
コラーゲン膜は、ウシ移植片にロードされたBMACに使用されます。 変数には、移植直後および術後 4 か月後の移植片の骨密度測定に関する骨形成能の評価が含まれます。
サイナスリフトにおけるBMAC/ウシ移植片を覆うコラーゲン膜と、サイナスリフト手術におけるBMACの骨形成能に対するその効果の評価
アクティブコンパレータ:ウシ移植片に装填された BMAC を覆う PRF 膜
多血小板フィブリン膜は、ウシ移植片にロードされたBMACに使用されます。 変数には、移植直後および術後 4 か月後の移植片の骨密度測定に関する骨形成能の評価が含まれます。
サイナスリフトにおける BMAC/ウシ移植片を覆うための PRF 膜と、サイナスリフト手術における BMAC の骨形成能に対するその効果の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線による骨密度の評価
時間枠:4ヶ月(術直後~術後4ヶ月)
コーンビーム CT/CBCT での骨密度測定直後および術後 4 か月後のハーンスフィールド ユニットでの X 線密度測定、術後 4 か月後
4ヶ月(術直後~術後4ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影による骨高さの評価
時間枠:4ヶ月(術直後~術後4ヶ月)
術中および術後 4 か月後の CBCT での骨高の評価
4ヶ月(術直後~術後4ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Eman Said、Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月25日

一次修了 (推定)

2023年8月30日

研究の完了 (推定)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • The membrane effect on the BM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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