Efeito do colágeno versus PRF no potencial osteogênico da BMA
8 de agosto de 2023 atualizado por: Walaa Kadry, Cairo University
Avaliação da membrana de fibrina rica em colágeno versus plaquetas no potencial osteogênico do concentrado de aspirado de medula óssea (BMAC) para aumento do assoalho do seio lateral: um ensaio clínico randomizado.
Utilização de colágeno versus membrana PRF sobre o enxerto após o procedimento de elevação do seio e antes da sutura
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Avaliação do efeito da membrana sobrejacente concentrado de aspirado de medula óssea - mistura de enxerto bovino no procedimento de elevação do seio
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Walaa Kadry
- Número de telefone: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Abmed Amin
- Número de telefone: +201061527358
- E-mail: ahmamin2001.aa@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Walaa Kadry, Phd
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com altura óssea vertical tão deficiente quanto 4 mm na maxila posterior que precisam de aumento ósseo antes da colocação tardia do implante.
- Pacientes altamente motivados
- Idade mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofram de qualquer doença sistêmica ou sob qualquer medicação que possa interferir na cicatrização óssea normal.
- Pacientes que sofrem de qualquer patologia sinusal.
- Pacientes com condições que podem potencialmente comprometer a qualidade da medula óssea (BM), incluindo história de malignidade hematológica, quimioterapia atual, medicamentos antiplaquetários e supressores de BM, aspiração anterior de BM ou doença aguda.
- Fumante pesado (> 20 cigarros por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Membrana de colágeno cobrindo BMAC carregada em enxerto bovino
Membrana de colágeno será utilizada para BMAC carregado em enxerto bovino.
As variáveis incluem a avaliação do potencial osteogênico em termos de medidas de densidade óssea do enxerto imediato e 4 meses após a cirurgia
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Membrana de colágeno para cobertura de BMAC/enxerto bovino em levantamento de seio e avaliação de seu efeito no potencial osteogênico de BMAC em procedimento de levantamento de seio
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Comparador Ativo: Membrana PRF cobrindo BMAC carregada em enxerto bovino
Membrana de fibrina rica em plaquetas será utilizada para BMAC carregado em enxerto bovino.
As variáveis incluem a avaliação do potencial osteogênico em termos de medidas de densidade óssea do enxerto imediato e 4 meses após a cirurgia
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Membrana de PRF para cobertura de BMAC/enxerto bovino em levantamento de seio e avaliação de seu efeito no potencial osteogênico de BMAC em procedimento de levantamento de seio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica da densidade óssea
Prazo: 4 meses (imediato - 4 meses pós-operatório)
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Medições de densidade óssea em Cone beam CT/CBCT medidas de densidade radiográficas imediatas e 4 meses em unidades haunsfield, imediatas e 4 meses após a cirurgia
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4 meses (imediato - 4 meses pós-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica da altura óssea
Prazo: 4 meses (imediato - 4 meses pós-operatório)
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Avaliação da altura óssea na CBCT, imediatamente e aos 4 meses de pós-operatório
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4 meses (imediato - 4 meses pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The membrane effect on the BM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .