Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolagenu w porównaniu z PRF na potencjał osteogenny BMA

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Walaa Kadry, Cairo University

Ocena błony fibrynowej bogatej w kolagen i płytki krwi na potencjał osteogenny koncentratu aspiratu szpiku kostnego (BMAC) do augmentacji dna zatoki bocznej: randomizowane badanie kliniczne.

Wykorzystanie membrany kolagenowej i PRF nad przeszczepem po zabiegu podniesienia zatoki szczękowej i przed zszyciem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu koncentratu aspiratu szpiku kostnego pokrywającego błonę - mieszanina przeszczepu bydlęcego w zabiegu podniesienia dna zatoki szczękowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Walaa Kadry, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedoborem pionowej wysokości kości wynoszącym 4 mm w tylnej szczęce, którzy wymagają augmentacji kości przed opóźnionym wszczepieniem implantu.
  • Wysoce zmotywowani pacjenci
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową lub przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą zakłócać normalne gojenie się kości.
  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek patologię zatok.
  • Pacjenci ze schorzeniami, które mogą potencjalnie zagrozić jakości szpiku kostnego (BM), w tym nowotworami hematologicznymi w wywiadzie, aktualnie stosowaną chemioterapią, lekami hamującymi BM i przeciwpłytkowymi, wcześniejszą aspiracją BM lub ostrą chorobą.
  • Nałogowy palacz (> 20 papierosów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Błona kolagenowa pokrywająca BMAC załadowana na przeszczep bydlęcy
Membrana kolagenowa zostanie użyta do BMAC załadowanego na przeszczep bydlęcy. Zmienne obejmują ocenę potencjału osteogennego w zakresie pomiarów gęstości kości przeszczepu bezpośrednio i 4 miesiące po zabiegu
Procedura: Błona kolagenowa nad przeszczepem BMAC/bydlęcym w podnoszeniu zatok
Błona kolagenowa do pokrycia przeszczepu BMAC/bydlęcego w zabiegu podniesienia zatoki szczękowej i ocena jej wpływu na potencjał osteogenny BMAC w zabiegu podniesienia zatoki szczękowej
Aktywny komparator: Membrana PRF pokrywająca BMAC załadowana na przeszczep bydlęcy
Błona z fibryny bogatopłytkowej zostanie użyta do BMAC załadowanego na przeszczep bydlęcy. Zmienne obejmują ocenę potencjału osteogennego w zakresie pomiarów gęstości kości przeszczepu bezpośrednio i 4 miesiące po zabiegu
Procedura: Membrana PRF nad przeszczepem BMAC/bydlęcym w uniesieniu zatok
Membrana PRF do pokrycia przeszczepu BMAC/bydlęcego w zabiegu podniesienia zatoki szczękowej i ocena jej wpływu na potencjał osteogenny BMAC w zabiegu podniesienia zatoki szczękowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna ocena gęstości kości
Ramy czasowe: 4 miesiące (natychmiast - 4 miesiące po operacji)
Pomiary gęstości kości na wiązce stożkowej CT/CBCT natychmiastowe i 4 miesiące radiograficzne pomiary gęstości w jednostkach Haunsfielda, natychmiastowe i 4 miesiące po operacji
4 miesiące (natychmiast - 4 miesiące po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna ocena wysokości kości
Ramy czasowe: 4 miesiące (natychmiast - 4 miesiące po operacji)
Ocena wysokości kości w CBCT bezpośrednio i 4 miesiące po operacji
4 miesiące (natychmiast - 4 miesiące po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The membrane effect on the BM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości, wyrostek zębodołowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj