Vliv kolagenu versus PRF na osteogenní potenciál BMA
8. srpna 2023 aktualizováno: Walaa Kadry, Cairo University
Hodnocení fibrinové membrány bohaté na kolagen versus destičky na osteogenní potenciál koncentrátu aspirátu kostní dřeně (BMAC) pro augmentaci dna laterálního sinusu: Randomizovaná klinická studie.
Využití kolagenu vs membrána PRF na štěpu po sinus liftu a před sešitím
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Posouzení účinku koncentrátu aspirátu kostní dřeně překrývajícího membránu - směs hovězího štěpu při sinus liftu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Walaa Kadry
- Telefonní číslo: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abmed Amin
- Telefonní číslo: +201061527358
- E-mail: ahmamin2001.aa@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Walaa Kadry, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nedostatkem vertikální kosti v zadní maxile až 4 mm, kteří potřebují augmentaci kosti před odloženou implantací.
- Vysoce motivovaní pacienti
- Věk více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním nebo pacienti, kteří užívají jakékoli léky, které mohou narušovat normální hojení kostí.
- Pacienti trpící jakoukoli sinusovou patózou.
- Pacienti se stavy, které by mohly potenciálně ohrozit kvalitu kostní dřeně (KK), včetně anamnézy hematologické malignity, současné chemoterapie, supresivních BM a antiagregačních léků, předchozí aspirace BM nebo akutního onemocnění.
- Silný kuřák (> 20 cigaret denně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kolagenová membrána pokrývající BMAC naložená na hovězí štěp
Kolagenová membrána bude použita k nanesení BMAC na hovězí štěp.
Proměnné zahrnují hodnocení osteogenního potenciálu, pokud jde o měření kostní denzity štěpu bezprostředně a 4 měsíce po operaci
|
Kolagenová membrána pro krytí BMAC/bovinní štěp při sinus liftu a hodnocení jejího vlivu na osteogenní potenciál BMAC při sinus liftu
|
|
Aktivní komparátor: Membrána PRF pokrývající BMAC naložená na hovězí štěp
Fibrinová membrána bohatá na krevní destičky bude použita k nanesení BMAC na hovězí štěp.
Proměnné zahrnují hodnocení osteogenního potenciálu, pokud jde o měření kostní denzity štěpu bezprostředně a 4 měsíce po operaci
|
Membrána PRF k překrytí BMAC/bovinního štěpu při sinus liftu a hodnocení jejího vlivu na osteogenní potenciál BMAC při sinus liftu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové stanovení hustoty kostí
Časové okno: 4 měsíce (okamžitě - 4 měsíce po operaci)
|
Měření kostní denzity na Cone beam CT/CBCT okamžité a 4 měsíce rentgenové měření hustoty na haunsfieldových jednotkách, bezprostředně a 4 měsíce po operaci
|
4 měsíce (okamžitě - 4 měsíce po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové posouzení výšky kostí
Časové okno: 4 měsíce (okamžitě - 4 měsíce po operaci)
|
Stanovení výšky kostí na CBCT, mstředně a 4 měsíce po operaci
|
4 měsíce (okamžitě - 4 měsíce po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The membrane effect on the BM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .