Effect van collageen versus PRF op het osteogene potentieel van BMA
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Walaa Kadry, Cairo University
Evaluatie van collageen versus bloedplaatjesrijk fibrinemembraan op het osteogene potentieel van beenmergaspiraatconcentraat (BMAC) voor laterale sinusbodemvergroting: een gerandomiseerde klinische proef.
Gebruik van collageen versus PRF-membraan over het transplantaat na sinusliftprocedure en vóór hechting
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van het effect van membraan dat over beenmergaspiraatconcentraat ligt - rundertransplantaatmengsel bij sinusliftprocedure
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Walaa Kadry
- Telefoonnummer: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Abmed Amin
- Telefoonnummer: +201061527358
- E-mail: ahmamin2001.aa@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Werving
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Walaa Kadry, Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een deficiëntie van 4 mm verticale bothoogte in de posterieure bovenkaak die botvergroting nodig hebben voordat het implantaat later wordt geplaatst.
- Zeer gemotiveerde patiënten
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan een systemische ziekte of patiënten die medicijnen gebruiken die de normale botgenezing kunnen verstoren.
- Patiënten die lijden aan een sinuspathose.
- Patiënten met aandoeningen die mogelijk de kwaliteit van het beenmerg (BM) in gevaar kunnen brengen, waaronder een voorgeschiedenis van hematologische maligniteit, huidige chemotherapie, BM-onderdrukkende en plaatjesaggregatieremmers, eerdere BM-aspiratie of acute ziekte.
- Zware roker (> 20 sigaretten per dag)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Collageenmembraan dat BMAC bedekt, geladen op rundertransplantaat
Collageenmembraan zal worden gebruikt om BMAC op rundertransplantaat te laden.
Variabelen zijn onder meer de beoordeling van het osteogene potentieel in termen van botdichtheidsmetingen van het transplantaat onmiddellijk en 4 maanden postoperatief
|
Collageenmembraan om BMAC/rundertransplantaat bij sinuslift te bedekken en evaluatie van het effect ervan op het osteogene potentieel van BMAC bij sinusliftprocedure
|
|
Actieve vergelijker: PRF-membraan dat BMAC bedekt, geladen op rundertransplantaat
Bloedplaatjesrijk fibrinemembraan zal worden gebruikt om BMAC op rundertransplantaat te laden.
Variabelen zijn onder meer de beoordeling van het osteogene potentieel in termen van botdichtheidsmetingen van het transplantaat onmiddellijk en 4 maanden postoperatief
|
PRF-membraan om BMAC/rundertransplantaat bij sinuslift te bedekken en evaluatie van het effect ervan op het osteogene potentieel van BMAC bij sinusliftprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische beoordeling van de botdichtheid
Tijdsspanne: 4 maanden (onmiddellijk - 4 maanden postoperatief)
|
Botdichtheidsmetingen op Cone beam CT/CBCT onmiddellijk en 4 maanden radiografische dichtheidsmetingen in haunsfield units, onmiddellijk en 4 maanden postoperatief
|
4 maanden (onmiddellijk - 4 maanden postoperatief)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische bepaling van de bothoogte
Tijdsspanne: 4 maanden (onmiddellijk - 4 maanden postoperatief)
|
Beoordeling van bothoogte op CBCT, onmiddellijk en 4 maanden postoperatief
|
4 maanden (onmiddellijk - 4 maanden postoperatief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- The membrane effect on the BM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .