Wirkung von Kollagen im Vergleich zu PRF auf das osteogene Potenzial von BMA
8. August 2023 aktualisiert von: Walaa Kadry, Cairo University
Bewertung von Kollagen im Vergleich zu plättchenreicher Fibrinmembran auf das osteogene Potenzial von Knochenmarkaspiratkonzentrat (BMAC) für die laterale Sinusbodenaugmentation: Eine randomisierte klinische Studie.
Verwendung von Kollagen vs. PRF-Membran über dem Transplantat nach dem Sinuslift-Eingriff und vor dem Nähen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirkung einer Mischung aus Knochenmarkaspiratkonzentrat und Rindertransplantat, die über der Membran liegt, beim Sinuslift-Verfahren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Walaa Kadry
- Telefonnummer: +201061527359
- E-Mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abmed Amin
- Telefonnummer: +201061527358
- E-Mail: ahmamin2001.aa@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 02
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Walaa Kadry, Phd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer vertikalen Knochenhöhe von bis zu 4 mm im hinteren Oberkiefer, die vor einer verzögerten Implantatinsertion einen Knochenaufbau benötigen.
- Hochmotivierte Patienten
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die die normale Knochenheilung beeinträchtigen können.
- Patienten, die an einer Sinuspathose leiden.
- Patienten mit Erkrankungen, die möglicherweise die Qualität des Knochenmarks (BM) beeinträchtigen könnten, einschließlich hämatologischer Malignität in der Vorgeschichte, aktueller Chemotherapie, BM-suppressiver und gerinnungshemmender Medikamente, früherer BM-Aspiration oder akuter Erkrankung.
- Starker Raucher (> 20 Zigaretten täglich)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Auf ein Rindertransplantat geladene Kollagenmembran, die BMAC bedeckt
Kollagenmembran wird verwendet, um BMAC auf Rindertransplantat zu laden.
Zu den Variablen gehört die Beurteilung des osteogenen Potenzials im Hinblick auf Knochendichtemessungen des Transplantats unmittelbar und 4 Monate nach der Operation
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Kollagenmembran zur Abdeckung von BMAC/Rindertransplantat beim Sinuslift und Bewertung ihrer Wirkung auf das osteogene Potenzial von BMAC beim Sinuslift
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Aktiver Komparator: PRF-Membran, die BMAC bedeckt, geladen auf Rindertransplantat
Zur Beladung des Rindertransplantats mit BMAC wird eine plättchenreiche Fibrinmembran verwendet.
Zu den Variablen gehört die Beurteilung des osteogenen Potenzials im Hinblick auf Knochendichtemessungen des Transplantats unmittelbar und 4 Monate nach der Operation
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PRF-Membran zur Abdeckung von BMAC/Rindertransplantat beim Sinuslift und Bewertung ihrer Wirkung auf das osteogene Potenzial von BMAC beim Sinuslift
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenologische Beurteilung der Knochendichte
Zeitfenster: 4 Monate (unmittelbar – 4 Monate postoperativ)
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Knochendichtemessungen mittels Cone-Beam-CT/CBCT unmittelbar und 4 Monate radiologische Dichtemessungen in Haunsfield-Einheiten, unmittelbar und 4 Monate postoperativ
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4 Monate (unmittelbar – 4 Monate postoperativ)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenologische Beurteilung der Knochenhöhe
Zeitfenster: 4 Monate (unmittelbar – 4 Monate postoperativ)
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Beurteilung der Knochenhöhe im DVT, unmittelbar und 4 Monate nach der Operation
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4 Monate (unmittelbar – 4 Monate postoperativ)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The membrane effect on the BM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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