Effet du collagène par rapport au PRF sur le potentiel ostéogénique BMA
8 août 2023 mis à jour par: Walaa Kadry, Cairo University
Évaluation du collagène par rapport à la membrane de fibrine riche en plaquettes sur le potentiel ostéogénique du concentré d'aspiration de moelle osseuse (BMAC) pour l'augmentation du plancher sinusal latéral : un essai clinique randomisé.
Utilisation du collagène par rapport à la membrane PRF sur la greffe après la procédure d'élévation du sinus et avant la suture
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Évaluation de l'effet de la membrane recouvrant le concentré d'aspiration de moelle osseuse - mélange de greffe bovine dans la procédure d'élévation du sinus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Walaa Kadry
- Numéro de téléphone: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abmed Amin
- Numéro de téléphone: +201061527358
- E-mail: ahmamin2001.aa@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Walaa Kadry, Phd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont une hauteur osseuse verticale aussi déficiente que 4 mm dans le maxillaire postérieur et qui ont besoin d'une augmentation osseuse avant de retarder la pose de l'implant.
- Des patients très motivés
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de toute maladie systémique ou sous traitement médicamenteux susceptible d'interférer avec la cicatrisation normale des os.
- Patients souffrant de toute pathologie sinusale.
- Patients présentant des affections susceptibles de compromettre la qualité de la moelle osseuse (BM), y compris des antécédents de malignité hématologique, une chimiothérapie actuelle, des médicaments suppresseurs de BM et antiplaquettaires, une aspiration antérieure de BM ou une maladie aiguë.
- Gros fumeur (> 20 cigarettes par jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Membrane de collagène recouvrant BMAC chargé sur greffon bovin
La membrane de collagène sera utilisée pour BMAC chargé sur greffon bovin.
Les variables comprennent l'évaluation du potentiel ostéogénique En termes de mesures de densité osseuse du greffon immédiat et 4 mois postopératoire
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Membrane de collagène pour recouvrir BMAC/greffe bovine dans le sinus lift et évaluation de son effet sur le potentiel ostéogénique du BMAC dans la procédure de sinus lift
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Comparateur actif: Membrane PRF recouvrant BMAC chargé sur greffon bovin
Une membrane de fibrine riche en plaquettes sera utilisée pour BMAC chargé sur un greffon bovin.
Les variables comprennent l'évaluation du potentiel ostéogénique En termes de mesures de densité osseuse du greffon immédiat et 4 mois postopératoire
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Membrane PRF pour recouvrir BMAC/greffe bovine dans le sinus lift et évaluation de son effet sur le potentiel ostéogénique du BMAC dans la procédure de sinus lift
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiographique de la densité osseuse
Délai: 4 mois (immédiat - 4 mois postopératoire)
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Mesures de densité osseuse sur Cone beam CT/CBCT Mesures de densité radiographiques immédiates et à 4 mois dans les unités de Haunsfield, immédiates et 4 mois postopératoires
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4 mois (immédiat - 4 mois postopératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation radiographique de la hauteur osseuse
Délai: 4 mois (immédiat - 4 mois postopératoire)
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Évaluation de la hauteur osseuse sur CBCT, immédiatement et à 4 mois postopératoire
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4 mois (immédiat - 4 mois postopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- The membrane effect on the BM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .