Влияние коллагена по сравнению с PRF на остеогенный потенциал BMA
8 августа 2023 г. обновлено: Walaa Kadry, Cairo University
Оценка коллагена по сравнению с богатой тромбоцитами фибриновой мембраной на остеогенный потенциал концентрата аспирата костного мозга (BMAC) для увеличения дна латеральной пазухи: рандомизированное клиническое исследование.
Использование мембраны коллаген против PRF поверх трансплантата после процедуры синус-лифтинга и перед наложением швов
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Оценка эффекта мембраны, покрывающей концентрат аспирата костного мозга, и смесь бычьего трансплантата в процедуре синус-лифтинга
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Walaa Kadry
- Номер телефона: +201061527359
- Электронная почта: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abmed Amin
- Номер телефона: +201061527358
- Электронная почта: ahmamin2001.aa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Walaa Kadry, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недостаточной вертикальной высотой кости 4 мм в задней части верхней челюсти, которым требуется наращивание кости перед отсроченной установкой имплантата.
- Пациенты с высокой мотивацией
- Возраст более 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие любым системным заболеванием или принимающие какие-либо лекарства, которые могут помешать нормальному заживлению костей.
- Больные, страдающие любой патологией носовых пазух.
- Пациенты с состояниями, которые потенциально могут поставить под угрозу качество костного мозга (BM), включая историю гематологических злокачественных новообразований, текущую химиотерапию, препараты, подавляющие костный мозг и антиагреганты, предыдущую аспирацию костного мозга или острое заболевание.
- Заядлый курильщик (> 20 сигарет в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коллагеновая мембрана, покрывающая BMAC, нагруженная на бычий трансплантат
Коллагеновая мембрана будет использоваться для BMAC, нагруженного на бычий трансплантат.
Переменные включают оценку остеогенного потенциала с точки зрения измерения плотности костной ткани трансплантата сразу и через 4 месяца после операции.
|
Коллагеновая мембрана для покрытия BMAC/трансплантата крупного рогатого скота при синус-лифтинге и оценка ее влияния на остеогенный потенциал BMAC при процедуре синус-лифтинга
|
|
Активный компаратор: Мембрана PRF, покрывающая BMAC, нагруженная на бычий трансплантат
Богатая тромбоцитами фибриновая мембрана будет использоваться для BMAC, нагруженного на бычий трансплантат.
Переменные включают оценку остеогенного потенциала с точки зрения измерения плотности костной ткани трансплантата сразу и через 4 месяца после операции.
|
Мембрана PRF для покрытия BMAC/трансплантата крупного рогатого скота при синус-лифтинге и оценка ее влияния на остеогенный потенциал BMAC при процедуре синус-лифтинга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка плотности кости
Временное ограничение: 4 месяца (немедленно - 4 месяца после операции)
|
Измерения плотности кости на конусно-лучевой КТ/КЛКТ сразу и через 4 месяца рентгенографические измерения плотности в единицах Хаунсфилда, сразу и через 4 месяца после операции
|
4 месяца (немедленно - 4 месяца после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка высоты кости
Временное ограничение: 4 месяца (немедленно - 4 месяца после операции)
|
Оценка высоты кости по КЛКТ сразу и через 4 месяца после операции
|
4 месяца (немедленно - 4 месяца после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The membrane effect on the BM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .