Kollageenin ja PRF:n vaikutus BMA:n osteogeeniseen potentiaaliin
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Walaa Kadry, Cairo University
Kollageenin ja verihiutalerikkaan fibriinikalvon arviointi luuytimen aspiraattikonsentraatin (BMAC) osteogeenisestä potentiaalista lateraalisen poskiontelon pohjan kasvatukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kollageeni vs PRF-kalvon käyttö siirteen päällä poskiontelon kohotustoimenpiteen jälkeen ja ennen ompelemista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvio kalvon päällä olevan luuytimen aspiraattikonsentraatti - naudan siirrännäisen seoksen vaikutuksesta poskionteloiden kohotustoimenpiteessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walaa Kadry
- Puhelinnumero: +201061527359
- Sähköposti: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abmed Amin
- Puhelinnumero: +201061527358
- Sähköposti: ahmamin2001.aa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Walaa Kadry, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jopa 4 mm:n luun korkeus pystysuorassa yläleuan takaosassa ja jotka tarvitsevat luun augmentaatiota ennen implantin viivästymistä.
- Erittäin motivoituneita potilaita
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta tai jotka saavat mitä tahansa lääkitystä, joka saattaa häiritä luun normaalia paranemista.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa sinuspatoosista.
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka saattavat vaarantaa luuytimen (BM) laadun, mukaan lukien aiemmat hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, nykyinen kemoterapia, BM-suppressiiviset ja verihiutaleita estävät lääkkeet, aiempi BM-aspiraatio tai akuutti sairaus.
- Raskas tupakoitsija (> 20 savuketta päivässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Naudan siirteeseen ladatun BMAC:n peittävä kollageenikalvo
Kollageenikalvoa käytetään naudan siirteeseen ladatussa BMAC:ssa.
Muuttujat sisältävät osteogeenisen potentiaalin arvioinnin. Luutiheysmittaukset siirrettä välittömästi ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kollageenikalvo peittää BMAC:n/naudan siirteen poskiontelon kohotuksessa ja sen vaikutuksen arviointi BMAC:n osteogeeniseen potentiaaliin poskiontelon kohotustoimenpiteessä
|
|
Active Comparator: PRF-kalvo, joka peittää naudan siirteeseen ladatun BMAC:n
Verihiutalerikasta fibriinikalvoa käytetään naudan siirteeseen ladatussa BMAC:ssa.
Muuttujat sisältävät osteogeenisen potentiaalin arvioinnin. Luutiheysmittaukset siirrettä välittömästi ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PRF-kalvo peittämään BMAC:n/naudan siirteen poskiontelon nostotoimenpiteessä ja arvioimaan sen vaikutusta BMAC:n osteogeeniseen potentiaaliin poskiontelon nostotoimenpiteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen luutiheyden arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta (välittömästi - 4 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Luutiheysmittaukset Cone beam CT/CBCT:llä välittömästi ja 4 kuukauden röntgentiheysmittauksissa Haunsfieldin yksiköissä, välittömästi ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
4 kuukautta (välittömästi - 4 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgentutkimus Luun korkeuden arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta (välittömästi - 4 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Luun korkeuden arviointi CBCT:llä, välittömästi ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
4 kuukautta (välittömästi - 4 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The membrane effect on the BM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .