- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05985317
콜라겐 대 PRF가 BMA 골 형성 잠재력에 미치는 영향
2023년 8월 8일 업데이트: Walaa Kadry, Cairo University
외측동저확대술을 위한 골수흡인농축액(BMAC)의 골형성 가능성에 대한 콜라겐 대 혈소판 풍부 섬유소막의 평가 : 무작위 임상시험.
부비동 리프트 절차 후 봉합 전 이식편에 콜라겐 대 PRF 멤브레인 활용
연구 개요
상세 설명
부비동 거상술에서 골수 흡인 농축물 - 소 이식편 혼합물을 덮는 막의 효과 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Walaa Kadry
- 전화번호: +201061527359
- 이메일: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Abmed Amin
- 전화번호: +201061527358
- 이메일: ahmamin2001.aa@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Walaa Kadry, Phd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 구치부의 수직골 높이가 4mm로 부족하여 임플란트 식립을 지연하기 전에 골확대술이 필요한 환자.
- 의욕이 높은 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 전신 질환을 앓고 있거나 정상적인 뼈 치유를 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
- 부비동 병증으로 고통받는 환자.
- 혈액 악성 종양의 병력, 현재 화학 요법, 골수 억제 및 항혈소판 약물, 이전 골수 흡인 또는 급성 질환을 포함하여 잠재적으로 골수(BM) 품질을 손상시킬 수 있는 상태를 가진 환자.
- 심한 흡연자(매일 20개비 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소 이식편에 탑재된 BMAC를 덮는 콜라겐 막
콜라겐 멤브레인은 소 이식편에 로드된 BMAC에 사용됩니다.
변수에는 이식 즉시 및 수술 후 4개월의 골밀도 측정 측면에서 골 형성 잠재력 평가가 포함됩니다.
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상악동 거상술에서 BMAC/소 이식편을 덮는 콜라겐 막 및 상악동 거상술에서 BMAC의 골 형성 가능성에 미치는 영향 평가
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활성 비교기: 소 이식편에 로드된 BMAC를 덮는 PRF 멤브레인
혈소판이 풍부한 섬유소 막은 소 이식편에 로드된 BMAC에 사용됩니다.
변수에는 이식 즉시 및 수술 후 4개월의 골밀도 측정 측면에서 골 형성 잠재력 평가가 포함됩니다.
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상악동 거상술에서 BMAC/소 이식편을 덮는 PRF 멤브레인 및 상악동 거상술에서 BMAC의 골 형성 가능성에 미치는 영향 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 골밀도 평가
기간: 4개월 (즉시 ~ 수술 후 4개월)
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Cone beam CT/CBCT의 골밀도 측정 즉시 및 수술 직후 및 수술 후 4개월 동안 Haunsfield 단위의 방사선학적 밀도 측정 4개월
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4개월 (즉시 ~ 수술 후 4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 뼈 높이 평가
기간: 4개월 (즉시 ~ 수술 후 4개월)
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CBCT에서 뼈 높이 평가, 중간 및 수술 후 4개월
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4개월 (즉시 ~ 수술 후 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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