Effekt av kollagen versus PRF på BMA osteogent potensial
8. august 2023 oppdatert av: Walaa Kadry, Cairo University
Evaluering av kollagen versus blodplaterik fibrinmembran på det osteogene potensialet til benmargsaspiratkonsentrat (BMAC) for Lateral Sinus Floor Augmentation: A Randomized Clinical Trial.
Bruk av kollagen vs PRF-membran over transplantatet etter sinusløftprosedyre og før suturering
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vurdering av effekten av membran overliggende benmargsaspiratkonsentrat - bovin graftblanding i sinusløftprosedyre
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Walaa Kadry
- Telefonnummer: +201061527359
- E-post: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abmed Amin
- Telefonnummer: +201061527358
- E-post: ahmamin2001.aa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Walaa Kadry, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har så mangelfulle som 4 mm vertikal benhøyde i bakre maxilla som trenger beinforstørrelse før forsinket implantatplassering.
- Svært motiverte pasienter
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av en systemisk sykdom eller de under medisiner som kan forstyrre normal beinheling.
- Pasienter som lider av sinuspatose.
- Pasienter med tilstander som potensielt kan kompromittere benmargskvaliteten (BM), inkludert historie med hematologisk malignitet, nåværende kjemoterapi, BM-undertrykkende og blodplatehemmende medisiner, tidligere BM-aspirasjon eller akutt sykdom.
- Storrøyker (> 20 sigaretter daglig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollagenmembran som dekker BMAC lastet på storfetransplantat
Kollagen membran vil bli brukt til BMAC lastet på bovin graft.
Variabler inkluderer vurdering av det osteogene potensialet Når det gjelder bentetthetsmålinger av graft umiddelbart og 4 måneder postoperativt
|
Kollagenmembran for å dekke BMAC/bovintransplantat i sinusløft og evaluering av dets effekt på osteogent potensiale til BMAC i sinusløftprosedyre
|
|
Aktiv komparator: PRF-membran som dekker BMAC lastet på bovintransplantat
Blodplaterik fibrinmembran vil bli brukt til BMAC lastet på bovintransplantat.
Variabler inkluderer vurdering av det osteogene potensialet Når det gjelder bentetthetsmålinger av graft umiddelbart og 4 måneder postoperativt
|
PRF-membran for å dekke BMAC/bovintransplantat i sinusløft og evaluering av dets effekt på osteogent potensiale til BMAC i sinusløftprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk bentetthetsvurdering
Tidsramme: 4 måneder (umiddelbart - 4 måneder postoperativt)
|
Bentetthetsmålinger på Cone beam CT/CBCT umiddelbart og 4 måneders radiografiske tetthetsmålinger i haunsfield-enheter, umiddelbart og 4 måneder postoperativt
|
4 måneder (umiddelbart - 4 måneder postoperativt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering av benhøyde
Tidsramme: 4 måneder (umiddelbart - 4 måneder postoperativt)
|
Vurdering av beinhøyde på CBCT, umiddelbart og 4 måneder postoperativt
|
4 måneder (umiddelbart - 4 måneder postoperativt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- The membrane effect on the BM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .