Effekt af kollagen versus PRF på BMA osteogent potentiale
8. august 2023 opdateret af: Walaa Kadry, Cairo University
Evaluering af kollagen versus trombocytrig fibrinmembran på det osteogene potentiale af knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) til Lateral Sinus Floor Augmentation: A Randomized Clinical Trial.
Udnyttelse af kollagen vs PRF-membran over transplantatet efter sinusløftprocedure og før suturering
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af effekten af membran overliggende knoglemarvsaspiratkoncentrat - bovin graftblanding i sinusløftprocedure
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Walaa Kadry
- Telefonnummer: +201061527359
- E-mail: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abmed Amin
- Telefonnummer: +201061527358
- E-mail: ahmamin2001.aa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Walaa Kadry, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har så mangelfuld som 4 mm lodret knoglehøjde i posterior maxilla, der har behov for knogleforstørrelse før forsinket implantatplacering.
- Meget motiverede patienter
- Alder mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af enhver systemisk sygdom, eller patienter under medicin, der kan forstyrre normal knogleheling.
- Patienter, der lider af enhver sinus patose.
- Patienter med tilstande, der potentielt kan kompromittere knoglemarvskvaliteten (BM), herunder anamnese med hæmatologisk malignitet, nuværende kemoterapi, BM-undertrykkende og trombocythæmmende medicin, tidligere BM-aspiration eller akut sygdom.
- Storryger (> 20 cigaretter dagligt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollagenmembran, der dækker BMAC påført bovint transplantat
Kollagenmembran vil blive brugt til BMAC påfyldt bovint transplantat.
Variabler omfatter vurdering af det osteogene potentiale Med hensyn til knogletæthedsmålinger af graft umiddelbart og 4 måneder postoperativt
|
Kollagenmembran til at dække BMAC/bovint transplantat i sinusløft og evaluering af dets effekt på osteogent potentiale af BMAC i sinusløftprocedure
|
|
Aktiv komparator: PRF-membran, der dækker BMAC påført bovint transplantat
Blodpladerig fibrinmembran vil blive brugt til BMAC påfyldt bovint transplantat.
Variabler omfatter vurdering af det osteogene potentiale Med hensyn til knogletæthedsmålinger af graft umiddelbart og 4 måneder postoperativt
|
PRF-membran til at dække BMAC/bovint transplantat i sinusløft og evaluering af dets effekt på osteogent potentiale af BMAC i sinusløftprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk knogletæthedsvurdering
Tidsramme: 4 måneder (umiddelbart - 4 måneder postoperativt)
|
Knogletæthedsmålinger på keglestråle CT/CBCT umiddelbart og 4 måneders radiografiske tæthedsmålinger i haunsfield-enheder, umiddelbart og 4 måneder postoperativt
|
4 måneder (umiddelbart - 4 måneder postoperativt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering af knoglehøjde
Tidsramme: 4 måneder (umiddelbart - 4 måneder postoperativt)
|
Vurdering af knoglehøjde på CBCT, umiddelbart og 4 måneder postoperativt
|
4 måneder (umiddelbart - 4 måneder postoperativt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The membrane effect on the BM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .