Effetto del collagene rispetto al PRF sul potenziale osteogenico della BMA
8 agosto 2023 aggiornato da: Walaa Kadry, Cairo University
Valutazione del collagene rispetto alla membrana ricca di fibrina piastrinica sul potenziale osteogenico del concentrato di aspirato di midollo osseo (BMAC) per l'aumento laterale del pavimento del seno mascellare: uno studio clinico randomizzato.
Utilizzo della membrana in collagene vs PRF sopra l'innesto dopo la procedura di rialzo del seno e prima della sutura
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'effetto della membrana sovrastante concentrato di aspirato di midollo osseo - miscela di innesto bovino nella procedura di rialzo del seno mascellare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Walaa Kadry
- Numero di telefono: +201061527359
- Email: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abmed Amin
- Numero di telefono: +201061527358
- Email: ahmamin2001.aa@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contatto:
- Walaa Kadry, Phd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con altezza ossea verticale insufficiente di 4 mm nella mascella posteriore che necessitano di aumento osseo prima del posizionamento ritardato dell'impianto.
- Pazienti altamente motivati
- Età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di qualsiasi malattia sistemica o che assumono farmaci che possono interferire con la normale guarigione ossea.
- Pazienti affetti da qualsiasi patologia sinusale.
- Pazienti con condizioni che potrebbero potenzialmente compromettere la qualità del midollo osseo (BM), inclusa storia di neoplasie ematologiche, chemioterapia in corso, farmaci soppressivi e antiaggreganti piastrinici, precedente aspirazione di BM o malattia acuta.
- Forte fumatore (> 20 sigarette al giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Membrana di collagene che ricopre BMAC caricata su innesto bovino
Membrane di collagene saranno utilizzate per BMAC caricate su innesto bovino.
Le variabili includono la valutazione del potenziale osteogenico in termini di misurazioni della densità ossea dell'innesto immediato e 4 mesi dopo l'intervento
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Membrana di collagene per coprire BMAC/innesto bovino nel rialzo del seno mascellare e valutazione del suo effetto sul potenziale osteogenico del BMAC nella procedura di rialzo del seno mascellare
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Comparatore attivo: Membrana in PRF che ricopre BMAC caricata su innesto bovino
Membrane ricche di piastrine in fibrina saranno utilizzate per BMAC caricate su graft bovino.
Le variabili includono la valutazione del potenziale osteogenico in termini di misurazioni della densità ossea dell'innesto immediato e 4 mesi dopo l'intervento
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Membrana PRF per coprire BMAC/innesto bovino nel rialzo del seno mascellare e valutazione del suo effetto sul potenziale osteogenico del BMAC nella procedura di rialzo del seno mascellare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione radiografica della densità ossea
Lasso di tempo: 4 mesi (immediato - 4 mesi postoperatorio)
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Misurazioni della densità ossea su Cone beam CT/CBCT misurazioni della densità radiografica immediata e 4 mesi in unità di Haunsfield, immediata e 4 mesi postoperatoria
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4 mesi (immediato - 4 mesi postoperatorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione radiografica dell'altezza ossea
Lasso di tempo: 4 mesi (immediato - 4 mesi postoperatorio)
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Valutazione dell'altezza ossea alla CBCT, immediatamente ea 4 mesi dall'intervento
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4 mesi (immediato - 4 mesi postoperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The membrane effect on the BM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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