Efecto del colágeno versus PRF en el potencial osteogénico de BMA
8 de agosto de 2023 actualizado por: Walaa Kadry, Cairo University
Evaluación de colágeno versus membrana de fibrina rica en plaquetas sobre el potencial osteogénico del concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC) para el aumento del piso del seno lateral: un ensayo clínico aleatorizado.
Utilización de membrana de colágeno frente a PRF sobre el injerto después del procedimiento de elevación de seno y antes de suturar
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Evaluación del efecto del concentrado de aspirado de médula ósea que recubre la membrana - mezcla de injerto bovino en el procedimiento de elevación de seno
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa Kadry
- Número de teléfono: +201061527359
- Correo electrónico: walaakadry@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abmed Amin
- Número de teléfono: +201061527358
- Correo electrónico: ahmamin2001.aa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Walaa Kadry, Phd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una altura ósea vertical deficiente de 4 mm en el maxilar posterior que necesitan un aumento óseo antes de la colocación tardía del implante.
- Pacientes muy motivados
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica o que estén bajo alguna medicación que pueda interferir con la cicatrización normal de los huesos.
- Pacientes que padezcan cualquier patología sinusal.
- Pacientes con afecciones que podrían comprometer potencialmente la calidad de la médula ósea (BM), incluidos antecedentes de neoplasias malignas hematológicas, quimioterapia actual, medicamentos antiplaquetarios y supresores de BM, aspiración previa de BM o enfermedad aguda.
- Fumador empedernido (> 20 cigarrillos diarios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Membrana de colágeno que cubre BMAC cargada en injerto bovino
La membrana de colágeno se utilizará para cargar BMAC en el injerto bovino.
Las variables incluyen la evaluación del potencial osteogénico En términos de mediciones de densidad ósea del injerto inmediato y 4 meses después de la operación
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Membrana de colágeno para cubrir BMAC/injerto bovino en elevación de seno y evaluación de su efecto sobre el potencial osteogénico de BMAC en procedimiento de elevación de seno
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Comparador activo: Membrana PRF que cubre BMAC cargada en injerto bovino
Se usará una membrana de fibrina rica en plaquetas para cargar BMAC en un injerto bovino.
Las variables incluyen la evaluación del potencial osteogénico En términos de mediciones de densidad ósea del injerto inmediato y 4 meses después de la operación
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Membrana PRF para cubrir BMAC/injerto bovino en elevación de seno y evaluación de su efecto sobre el potencial osteogénico de BMAC en procedimiento de elevación de seno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica de la densidad ósea
Periodo de tiempo: 4 meses ( inmediato - 4 meses postoperatorio)
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Mediciones de densidad ósea en Cone beam CT/CBCT Mediciones de densidad radiográficas inmediatas y 4 meses en unidades de haunsfield, inmediatas y 4 meses después de la operación
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4 meses ( inmediato - 4 meses postoperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica de la altura del hueso
Periodo de tiempo: 4 meses ( inmediato - 4 meses postoperatorio)
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Evaluación de la altura ósea en CBCT, inmediatamente y a los 4 meses del postoperatorio
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4 meses ( inmediato - 4 meses postoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman Said, Lecturer at Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The membrane effect on the BM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .