一次全身治療を受けている乳がん患者に対する遅延型 SLND (MagNeo)

超常磁性鉄ナノ粒子 (SPIO) は、乳がんのセンチネルリンパ節検出において標準的な放射性同位元素 (RI) +/- 青色色素 (BD) と同等の性能を示し、アクセスしやすく、廃棄および注射日数が容易であるため臨床上の利便性が利点です。手術前。

さらに興味深いことに、SentiNot 研究で示されているように、SPIO は DCIS の術前診断の設定において遅延型 SLND の可能性を提供し、乳房手術の数週間後、標本病理により浸潤癌が証明された場合にのみ SLN 検出を可能にします。 一次全身療法（PST）の設定における SLND に対する SPIO の役割は広範囲には調査されていないが、PST の設定において、SentiNot と同様の方法で SPIO 投与から SLN 検出に成功するまでの期間はまだ定義されていない。 。

現在の証拠は、PST 後の RI ベースの SLN 検出が標準として受け入れられており、SLND または標的腋窩郭清（TAD）が行われる場合、回収された SLN の数に応じて、cN+ から ycN0 の患者には RI ベースの二重マッピングが特に推奨されることを示唆しています。は、手順の偽陰性率と逆相関しています。

PST 前の SPIO 投与のロジスティック上の利点とは別に、潜在的に興味深い側面は、特にリンパ節転移陽性患者において懸念される、化学療法やリンパ系リモデリングによって誘発される線維性変化が起こる前に、腋窩をマッピングできることです。プレゼンテーション。

ただし、この場合、SPIO が長期間の投与後も検出可能であること、および SPIO が高次のリンパ節階層に移動しないことを調査することが不可欠です。 予備データは実現可能性を示唆していましたが、この専用研究の目的は、PST を受けている患者における SPIO 投与の期間の幅と、SPIO に基づく検出と RI との一致がどのような影響を受けるかを調査することでした。

この研究では、術後にSLNDまたはTADが予定されている患者は、標準治療としてRIによる処置を受け、さらにSPIOを受ける予定です。 SPIO の投与は、PST の完了後である術前期間、または PST の導入前のいずれかに行われます。 この理由は、SPIO による腋窩の以前の PST のマッピングが実行可能な技術であるかどうかについて結論を下せるように、広い期間を設け、その後専用の試験で対処するためです。