接受初级全身治疗的乳腺癌患者延迟前哨淋巴结清扫 (MagNeo)

超顺磁性铁纳米粒子 (SPIO) 在乳腺癌前哨淋巴结检测中表现出与放射性同位素 (RI) +/- 蓝色染料 (BD) 标准相当的性能，并且由于更容易获取、处置和注射天数，因此具有临床便利性的优势手术前。

更有趣的是，SPIO 为术前诊断 DCIS 提供了延迟 SLND 的可能性，只有当标本病理学证明浸润性癌症时，才能够在乳房手术后几周检测到 SLN，如 SentiNot 研究所示。 SPIO 在主要全身治疗 (PST) 环境中对 SLND 的作用尚未得到广泛研究，而从 SPIO 给药到成功检测 SLN 的时间范围与 SentiNot 类似，但在 PST 环境中尚未确定。

目前的证据表明，基于 RI 的 SLN 检测是 PST 后公认的标准，在进行 SLND 或靶向腋窝淋巴结清扫 (TAD) 时，特别建议在 cN+ 至 ycN0 患者中进行基于 RI 的双重标测，因为检索到的 SLN 数量与手术的假阴性率成反比。

除了 PST 之前 SPIO 给药的后勤益处外，潜在兴趣的一个方面是在化疗和淋巴重塑引起的纤维化变化发生之前绘制腋窝图的能力，这是一个令人担忧的问题，特别是在淋巴结阳性患者中推介会。

然而，在这种情况下，必须调查 SPIO 在长时间给药后仍可检测到，并且不会迁移到更高的淋巴结梯队。 虽然初步数据显示了可行性，但这项专门研究的目的是调查接受 PST 的患者使用 SPIO 的时间范围，以及基于 SPIO 的检测和 RI 一致性如何受到影响。

在这项研究中，手术后计划进行 SLND 或 TAD 的患者将接受以 RI 作为护理标准的手术，并且还将接受 SPIO。 SPIO 的给药将在术前但 PST 完成后或 PST 诱导前进行。 这样做的原因是为了创造一个广泛的时间框架，以便就 SPIO 对腋窝先前 PST 的映射是否是一种可行的技术得出结论，然后将在专门的试验中解决这一问题。