SLND ritardato per pazienti con carcinoma mammario sottoposti a trattamento sistemico primario (MagNeo)

Le nanoparticelle di ferro superparamagnetico (SPIO) hanno mostrato prestazioni paragonabili allo standard del radioisotopo (RI) +/- colorante blu (BD) per il rilevamento del linfonodo sentinella nel carcinoma mammario, con il vantaggio della convenienza clinica grazie a una più facile accessibilità, smaltimento e giorni di iniezione prima dell'intervento chirurgico.

Più interessante, SPIO offre la possibilità di SLND ritardato nel contesto di una diagnosi preoperatoria di DCIS, consentendo il rilevamento di SLN settimane dopo l'intervento chirurgico al seno, solo quando la patologia del campione ha dimostrato un cancro invasivo, come mostrato nello studio SentiNot. Il ruolo di SPIO per SLND nel contesto della terapia sistemica primaria (PST) non è stato ampiamente studiato, mentre il periodo di tempo dalla somministrazione di SPIO al rilevamento riuscito di SLN in modo simile a SentiNot, ma nel contesto di PST deve ancora essere definito .

Le prove attuali suggeriscono che il rilevamento di SLN basato su RI è lo standard accettato dopo PST, con la doppia mappatura basata su RI specificamente raccomandata nei pazienti cN+-to-ycN0, quando vengono eseguiti SLND o dissezione ascellare mirata (TAD), come il numero di SLN recuperati è stato inversamente collegato al tasso di falsi negativi della procedura.

Oltre ai vantaggi logistici della somministrazione di SPIO prima della PST, un aspetto di potenziale interesse è la capacità di mappare l'ascella, prima che si verifichino i cambiamenti fibrotici indotti dalla chemioterapia e il rimodellamento linfatico, che sono fonte di preoccupazione, soprattutto nei pazienti linfonodali a presentazione.

Tuttavia, in questo caso, è imperativo verificare che SPIO rimanga rilevabile dopo un periodo prolungato di somministrazione e che non migri a livelli nodali più elevati. Sebbene i dati preliminari suggerissero la fattibilità, lo scopo di questo studio dedicato era quello di indagare l'ampiezza del periodo di tempo della somministrazione di SPIO nei pazienti sottoposti a PST e in che modo il rilevamento basato su SPIO e la concordanza con l'IR sono influenzati.

In questo studio, i pazienti in attesa di SLND o TAD dopo l'intervento chirurgico saranno sottoposti alla procedura con RI come standard di cura e riceveranno inoltre SPIO. La somministrazione di SPIO avverrà nel periodo preoperatorio ma dopo il completamento del PST o prima dell'induzione del PST. La ragione di ciò è creare un ampio lasso di tempo per consentire di concludere in merito al fatto che la mappatura dell'ascella prima del PST da parte di SPIO sia una tecnica fattibile che verrà quindi affrontata in uno studio dedicato.