Forsinket SLND for patienter med brystkræft, der gennemgår primær systemisk behandling (MagNeo)

Superparamagnetiske jernnanopartikler (SPIO) har vist en sammenlignelig ydeevne med standarden for Radioisotope (RI) +/- blå farvestof (BD) til Sentinel Lymph Node Detection i brystkræft, med fordelen af ​​klinisk bekvemmelighed på grund af lettere tilgængelighed, bortskaffelse og injektionsdage før operationen.

Mere interessant giver SPIO muligheden for forsinket SLND i indstillingen af ​​en præoperativ diagnose af DCIS, hvilket muliggør SLN-detektion uger efter brystkirurgi, kun når prøvepatologi har påvist invasiv cancer, som vist i SentiNot-studiet. SPIO's rolle for SLND i forbindelse med primær systemisk terapi (PST) er ikke blevet grundigt undersøgt, mens tidsrammen fra SPIO-administration til vellykket SLN-detektion på samme måde som SentiNot, men i indstillingen af ​​PST endnu ikke er blevet defineret .

Aktuelle beviser tyder på, at RI-baseret SLN-detektion er den accepterede standard efter PST, med RI-baseret dobbelt kortlægning, der specifikt anbefales til cN+-til-ycN0-patienter, når SLND eller målrettet aksillær dissektion (TAD) udføres, som antallet af SLN'er, der hentes har været omvendt forbundet med den falske negative rate af proceduren.

Bortset fra de logistiske fordele ved SPIO-administration før PST, er et aspekt af potentiel interesse evnen til at kortlægge aksillen, før de fibrotiske forandringer induceret af kemoterapi og lymfatisk remodeling opstår, som er et problem, især hos de knudepositive patienter ved præsentation.

Men i dette tilfælde er det bydende nødvendigt at undersøge, at SPIO forbliver påviselig efter en længere periode med administration, og at det ikke migrerer til højere nodale niveauer. Mens foreløbige data antydede gennemførlighed, var formålet med denne dedikerede undersøgelse at undersøge bredden af ​​tidsrammen for SPIO-administration hos patienter, der gennemgår PST, og hvordan SPIO-baseret detektion og overensstemmelse med RI påvirkes.

I denne undersøgelse vil patienter, der er planlagt til SLND eller TAD efter operation, gennemgå proceduren med RI som standardbehandling og vil desuden modtage SPIO. Administrationen af ​​SPIO vil finde sted enten i den præoperative periode, men efter afslutningen af ​​PST, eller før induktionen af ​​PST. Grunden til dette er at skabe en bred tidsramme for at give mulighed for konklusion med hensyn til, hvorvidt kortlægningen af ​​aksillen forud for PST af SPIO er en gennemførlig teknik, som derefter vil blive behandlet i et dedikeret forsøg.