Verzögerte SLND für Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer primären systemischen Behandlung unterziehen (MagNeo)

Superparamagnetische Eisennanopartikel (SPIO) haben eine vergleichbare Leistung wie der Standard von Radioisotop (RI) +/- Blaufarbstoff (BD) für die Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei Brustkrebs gezeigt, mit dem Vorteil der klinischen Bequemlichkeit aufgrund einfacherer Zugänglichkeit, Entsorgung und Injektionstage vor der Operation.

Noch interessanter ist, dass SPIO die Möglichkeit einer verzögerten SLND im Rahmen einer präoperativen DCIS-Diagnose bietet und die SLN-Erkennung Wochen nach der Brustoperation nur dann ermöglicht, wenn die Probenpathologie invasiven Krebs nachgewiesen hat, wie in der SentiNot-Studie gezeigt. Die Rolle von SPIO für SLND im Rahmen der primären systemischen Therapie (PST) wurde nicht ausführlich untersucht, während der Zeitrahmen von der SPIO-Verabreichung bis zur erfolgreichen SLN-Erkennung ähnlich wie bei SentiNot, jedoch im Rahmen von PST, noch definiert werden muss .

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die RI-basierte SLN-Erkennung der akzeptierte Standard nach PST ist, wobei die RI-basierte Dual-Kartierung speziell bei cN+-zu-ycN0-Patienten empfohlen wird, wenn SLND oder gezielte Axilladissektion (TAD) durchgeführt werden, je nach Anzahl der abgerufenen SLNs steht in umgekehrtem Zusammenhang mit der Falsch-Negativ-Rate des Verfahrens.

Abgesehen von den logistischen Vorteilen der SPIO-Verabreichung vor der PST ist ein Aspekt von potenziellem Interesse die Möglichkeit, die Achselhöhle abzubilden, bevor die durch Chemotherapie und lymphatischen Umbau verursachten fibrotischen Veränderungen auftreten, die insbesondere bei nodalpositiven Patienten Anlass zur Sorge geben Präsentation.

In diesem Fall muss jedoch unbedingt untersucht werden, ob SPIO auch nach längerer Verabreichungsdauer nachweisbar bleibt und nicht in höhere Knotenstufen wandert. Während vorläufige Daten auf eine Machbarkeit hindeuteten, bestand das Ziel dieser speziellen Studie darin, die Breite des Zeitrahmens der SPIO-Verabreichung bei Patienten, die sich einer PST unterziehen, zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich die SPIO-basierte Erkennung und die Übereinstimmung mit dem RI auswirken.

In dieser Studie werden Patienten, bei denen nach der Operation eine SLND oder TAD vorgesehen ist, dem Verfahren mit RI als Standardbehandlung unterzogen und erhalten darüber hinaus SPIO. Die Verabreichung von SPIO erfolgt entweder in der präoperativen Phase, aber nach Abschluss des PST oder vor der Einleitung des PST. Der Grund dafür besteht darin, einen weiten Zeitrahmen zu schaffen, um Schlussfolgerungen darüber zu ermöglichen, ob die Kartierung des Axilla-prior-PST durch SPIO eine praktikable Technik ist, die dann in einem speziellen Versuch untersucht wird.