Forsinket SLND for pasienter med brystkreft som gjennomgår primær systemisk behandling (MagNeo)

Superparamagnetiske jernnanopartikler (SPIO) har vist sammenlignbar ytelse med standarden for Radioisotope (RI) +/- blåfarge (BD) for Sentinel Lymph Node Detection i brystkreft, med fordelen av klinisk bekvemmelighet på grunn av enklere tilgjengelighet, avhending og injeksjonsdager før operasjonen.

Mer interessant gir SPIO muligheten for forsinket SLND i innstillingen av en preoperativ diagnose av DCIS, noe som muliggjør SLN-deteksjon uker etter brystkirurgi, bare når prøvepatologi har vist invasiv kreft, som vist i SentiNot-studien. Rollen til SPIO for SLND i innstillingen av primær systemisk terapi (PST) har ikke blitt grundig undersøkt, mens tidsrammen fra SPIO-administrasjon til vellykket SLN-deteksjon på en lignende måte som SentiNot, men i innstillingen av PST ennå ikke er definert .

Nåværende bevis tyder på at RI-basert SLN-deteksjon er den aksepterte standarden etter PST, med RI-basert dobbel kartlegging spesielt anbefalt hos cN+-til-ycN0-pasienter, når SLND eller målrettet aksillær disseksjon (TAD) utføres, ettersom antall SLN-er som hentes. har vært omvendt knyttet til den falske negative frekvensen av prosedyren.

Bortsett fra de logistiske fordelene med SPIO-administrasjon før PST, er et aspekt av potensiell interesse evnen til å kartlegge aksillen, før de fibrotiske forandringene indusert av kjemoterapi og lymfatisk remodellering inntreffer, som er en bekymring, spesielt hos de nodepositive pasientene ved presentasjon.

I dette tilfellet er det imidlertid viktig å undersøke at SPIO forblir påviselig etter en lengre periode med administrering og at den ikke migrerer til høyere nodale sjikt. Mens foreløpige data antydet gjennomførbarhet, var målet med denne dedikerte studien å undersøke bredden på tidsrammen for SPIO-administrasjon hos pasienter som gjennomgår PST og hvordan SPIO-basert deteksjon og samsvar med RI påvirkes.

I denne studien vil pasienter som er planlagt for SLND eller TAD etter operasjon gjennomgå prosedyren med RI som standardbehandling og vil dessuten motta SPIO. Administrasjonen av SPIO vil finne sted enten i den preoperative perioden, men etter fullført PST, eller før induksjon av PST. Grunnen til dette er å skape en bred tidsramme for å tillate konklusjon med hensyn til hvorvidt kartleggingen av aksillen før PST av SPIO er en gjennomførbar teknikk som deretter vil bli adressert i en dedikert utprøving.