Отсроченная SLND у пациентов с раком молочной железы, проходящих первичное системное лечение (MagNeo)

Суперпарамагнитные наночастицы железа (SPIO) продемонстрировали эффективность, сравнимую со стандартом радиоизотопа (RI) +/- синий краситель (BD) для обнаружения сигнальных лимфатических узлов при раке молочной железы, с преимуществом клинического удобства из-за более легкой доступности, утилизации и дней инъекций. перед операцией.

Что еще более интересно, SPIO обеспечивает возможность отсроченного SLND в условиях дооперационного диагноза DCIS, позволяя обнаруживать SLN через несколько недель после операции на груди, только когда патология образца демонстрирует инвазивный рак, как показано в исследовании SentiNot. Роль SPIO для SLND в условиях первичной системной терапии (PST) широко не исследовалась, в то время как временные рамки от введения SPIO до успешного обнаружения SLN аналогично SentiNot, но в условиях PST еще не определены. .

Текущие данные свидетельствуют о том, что выявление СЛУ на основе референсного интервала является общепринятым стандартом после ПХТ, при этом двойное картирование на основе референсного интервала особенно рекомендуется для пациентов с cN+ до ycN0, когда выполняется СЛУ или целевая подмышечная диссекция (TAD), в зависимости от количества извлеченных СЛУ. была обратно связана с частотой ложноотрицательных результатов процедуры.

Помимо логистических преимуществ введения SPIO перед PST, аспектом, представляющим потенциальный интерес, является возможность картирования подмышечной впадины до того, как произойдут фиброзные изменения, вызванные химиотерапией и ремоделированием лимфатической системы, что вызывает беспокойство, особенно у пациентов с положительными узлами в презентация.

Однако в этом случае необходимо выяснить, остается ли SPIO обнаруживаемым после длительного периода введения и не мигрирует ли он в более высокие узловые эшелоны. Хотя предварительные данные предполагали осуществимость, цель этого специального исследования заключалась в изучении ширины временных рамок введения SPIO у пациентов, перенесших PST, и того, как это влияет на обнаружение на основе SPIO и соответствие RI.

В этом исследовании пациенты, которым назначена SLND или TAD после операции, будут проходить процедуру с RI в качестве стандарта лечения и, кроме того, получат SPIO. Введение SPIO будет происходить либо в предоперационном периоде, но после завершения ПХО, либо до индукции ПХО. Причина этого заключается в создании широких временных рамок, позволяющих сделать вывод о том, является ли картирование подмышечной предшествующей PST с помощью SPIO осуществимой техникой, которая затем будет рассмотрена в специальном испытании.