切迫流産における高感度C反応性タンパク質と総白血球数レベルの関係
2023年8月1日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
切迫流産の健康な妊婦における母体血清高感度C反応性タンパク質と総白血球数および差分白血球数レベルとの関係および妊娠の結果
切迫流産の健康な妊婦における母体血清高感受性 C 反応性タンパク質と総白血球数および差分白血球数の値と妊娠の結果との関係を特定すること
調査の概要
詳細な説明
観察前向きコホート研究は、大学病院産婦人科に通う妊婦を対象とします。 登録後、参加者は 2 つのグループに分けられます。
- 研究グループ: 切迫流産を患っている健康な女性120人を対象とした。
- 対照群: 合併症のない単胎妊娠の健康な女性 120 名を対象とした。 通知された許可が得られます。 すべての症例は以下の対象となります: 既往歴の聴取、一般検査、在胎期間の評価のための産科超音波検査を含む特別検査、および先天異常または多胎妊娠の除外。 全血像 (CBC) の推定、高感度 CRP (HS-CRP) の単一測定、以下を評価するための 7 MHz の経腹腔トランスデューサ プローブ周波数を備えた東芝を使用した妊娠第 1 期の女性の腹部超音波検査 (6 ～ 13 週間) を含む臨床検査データ: 胎児の在胎週数と胎児の生存能力を確認するために行われる胎児の頭臀長 (CRL) の測定。 在胎週数は、最後の定期的な月経周期の開始日から計算されます。 ホルモン療法またはプロゲステロンのサプリメントを受けている女性、およびLMPと頭臀部の長さの間の差異が3日以上ある妊娠は研究から除外された。
妊娠中の女性は、2 週間ごとに産科 U/S による綿密なフォローアップを受け、血圧を測定し、重度の出血が発生した場合は通知します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beni-suef University
- 電話番号：02 082 2318605
- メール：fom@med.bsu.edu.eg
研究場所
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究グループの膣出血および/または腹痛を伴う単発子宮内妊娠、超音波検査で生きた胎児が入った子宮内の胎嚢と規則的な胎児心拍を示し、絨毛膜下血腫の有無にかかわらず、定期的な出産前に来院する健康な女性自然妊娠には注意してください。
説明
包含基準:
- 研究グループにおける膣出血および/または腹痛を伴う単回子宮内妊娠、
- 生きた胎児が入った子宮内の胎嚢と規則的な胎児の心拍を示す超音波検査（絨毛膜下血腫の有無にかかわらず）、
- 自然妊娠で定期的な産前ケアを受ける健康な女性。
除外基準:
- 40歳以上
- 喫煙
- 多胎妊娠
- 内分泌疾患
- 自然流産を繰り返した経歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
切迫流産を患っている健康な女性120名。
|
母体血清高感度 C 反応性タンパク質
総白血球数レベル
白血球数レベルの差
|
|
対照群
合併症のない単身妊娠の健康な女性 120 名。
|
母体血清高感度 C 反応性タンパク質
総白血球数レベル
白血球数レベルの差
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高感度CRP（HS-CRP）
時間枠：9ヶ月
|
高レベルの hs-CRP、つまり 3 mg/L を超える、
|
9ヶ月
|
|
総白血球数
時間枠：9ヶ月
|
血液中の白血球（WBC）の数を測定します
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月30日
一次修了 (推定)
2023年10月30日
研究の完了 (推定)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C reactive protein abortion
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。