Forholdet mellem højfølsomt C-reaktivt protein og totale leukocyttælleniveauer i truet abort
1. august 2023 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Forholdet mellem maternal serum høj sensitivitet C reaktivt protein og totale og differentielle leukocyttælleniveauer hos raske gravide kvinder med truet abort og resultatet af graviditeten
at identificere sammenhængen mellem C-reaktivt protein med høj sensitivitet hos moder serum og total og differentiel leukocyttalværdier hos raske gravide kvinder med truet abort og resultatet af graviditeten
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationel prospektiv kohorteforskning vil være gravide kvinder, der går på obstetrik og gynækologisk afdeling på Universitetshospitalet. Efter tilmelding vil deltagerne blive opdelt i to grupper:
- Undersøgelsesgruppe: havde 120 raske kvinder med truet abort.
- Kontrolgruppe: havde 120 raske kvinder med en ukompliceret enkelt graviditet. informeret tilladelse vil blive indhentet. Alle tilfælde udsat for følgende: anamnese, generel undersøgelse, særlige undersøgelser, herunder obstetrisk ultralyd til vurdering af svangerskabsalder og udelukkelse af medfødte anomalier eller flerføtal graviditet. Laboratorieundersøgelser inklusive estimering af det komplette blodbillede (CBC), højsensitiv CRP (HS-CRP) enkelt måling, abdominal ultralydsundersøgelse af kvinder over 1. trimester (6-13 uger) ved brug af Toshiba med transabdominal transducer-probefrekvens på 7 MHz for at evaluere følgende data: Måling af føtal krone-rump-længde (CRL) udført for at bekræfte fosterets gestationsalder og fosterets levedygtighed. Gestationsalderen vil blive beregnet fra begyndelsen af den sidste regulære menstruationscyklus. Kvinder, der fik hormonbehandling eller progesterontilskud, samt graviditeter med en uoverensstemmelse mellem LMP og krone-rump-længde på mere end tre dage, blev udelukket fra forskningen.
Gravide kvinder vil være under tæt opfølgning hver 2. uge af: Obstetrisk U/S, Mål blodtryk og informere os, hvis der opstår alvorlig blødning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Beni-suef University
- Telefonnummer: 02 082 2318605
- E-mail: fom@med.bsu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkelt intrauterin graviditet med vaginal blødning og/eller mavesmerter i undersøgelsesgruppen, en ultralyd, der viser en intrauterin svangerskabssæk med et levende foster og et regulært føtalt hjerteslag, med/uden et subkorionisk hæmatom, og raske kvinder, der kommer til rutinemæssig prænatal pleje ved spontan graviditet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt intrauterin graviditet med vaginal blødning og/eller mavesmerter i undersøgelsesgruppen,
- en ultralyd, der viser en intrauterin svangerskabssæk med et levende foster og et regelmæssigt føtalt hjerteslag, med/uden et sub-chorionisk hæmatom,
- raske kvinder, der kommer til rutinemæssig svangerskabspleje med spontan graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 40
- rygning
- flerfoldsgraviditeter
- endokrinologiske sygdomme
- historie med gentagne spontane aborter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
120 raske kvinder præsenterer sig med truet abort.
|
moderens serum højfølsomt C-reaktivt protein
samlede leukocyttalniveauer
differentielle leukocyttalniveauer
|
|
Kontrolgruppe
120 raske kvinder med en ukompliceret enkelt graviditet.
|
moderens serum højfølsomt C-reaktivt protein
samlede leukocyttalniveauer
differentielle leukocyttalniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meget følsom CRP (HS-CRP)
Tidsramme: 9 måneder
|
Et højt niveau af hs-CRP, dvs. større end 3 mg/L,
|
9 måneder
|
|
totalt leukocyttal
Tidsramme: 9 måneder
|
måler antallet af hvide blodlegemer (WBC'er) i blodet
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C reactive protein abortion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .