Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom C-reaktivt protein med høy sensitivitet og totalt antall leukocytter ved truet abort

1. august 2023 oppdatert av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Forholdet mellom morserum høy sensitivitet C reaktivt protein og totale og differensielle leukocyttallnivåer hos friske gravide kvinner med truet abort og utfallet av svangerskapet

å identifisere sammenhengen mellom mors serum høysensitivt C-reaktivt protein og total- og differensial leukocyttallverdier hos friske gravide kvinner med truet abort og utfallet av svangerskapet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonell prospektiv kohortforskning vil være gravide kvinner som går til obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Universitetssykehuset. Etter påmelding vil deltakerne bli delt inn i to grupper:

  • Studiegruppe: hadde 120 friske kvinner med truet spontanabort.
  • Kontrollgruppe: hadde 120 friske kvinner med ukomplisert enkeltsvangerskap. informert tillatelse vil bli innhentet. Alle tilfeller utsatt for følgende: å ta fullstendig anamnese, generell undersøkelse, Spesielle undersøkelser inkludert obstetrisk ultralyd for vurdering av svangerskapsalder, og ekskludering av medfødte anomalier eller flerføtal svangerskap. Laboratorieundersøkelser inkludert estimering av fullstendig blodbilde (CBC), høysensitiv CRP (HS-CRP) enkeltmåling, abdominal ultrasonografisk undersøkelse av kvinner over 1. trimester (6-13 uker) ved bruk av Toshiba med transabdominal transduserprobefrekvens på 7 MHz for å evaluere følgende data: Måling av fosterets krone-rumplengde (CRL) gjort for å bekrefte fosterets svangerskapsalder og levedyktigheten til fosteret. Svangerskapsalderen vil bli beregnet fra begynnelsen av siste vanlige menstruasjonssyklus. Kvinner som hadde hormonbehandling eller progesterontilskudd, samt svangerskap med et avvik mellom LMP og kronelengde på mer enn tre dager, ble ekskludert fra forskningen.

Gravide vil være under tett oppfølging hver 2. uke av: Obstetrisk U/S, Måle blodtrykk og informere oss dersom det oppstår alvorlige blødninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkel intrauterin graviditet med vaginal blødning og/eller magesmerter i studiegruppen, en ultralyd som viser en intrauterin svangerskapssekk med et levende foster og en vanlig føtal hjerterytme, med/uten et sub-korionisk hematom, og friske kvinner som kommer for rutinemessig svangerskapsforgiftning omsorg ved spontan graviditet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkel intrauterin graviditet med vaginal blødning og/eller magesmerter i studiegruppen,
  • en ultralyd som viser en intrauterin svangerskapssekk med et levende foster og en vanlig føtal hjerterytme, med/uten et subkorionisk hematom,
  • friske kvinner som kommer for rutinemessig svangerskapsomsorg med spontan graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 40
  • røyking
  • flere graviditeter
  • endokrinologiske sykdommer
  • historie med gjentatte spontane aborter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
120 friske kvinner med truet spontanabort.
Diagnostisk test: mors serum C-reaktivt protein
mors serum høysensitivt C-reaktivt protein
Diagnostisk test: totalt antall leukocytter
totalt antall leukocytter
Diagnostisk test: differensielle leukocyttallnivåer
differensielle leukocyttallnivåer
Kontrollgruppe
120 friske kvinner med et ukomplisert enkeltsvangerskap.
Diagnostisk test: mors serum C-reaktivt protein
mors serum høysensitivt C-reaktivt protein
Diagnostisk test: totalt antall leukocytter
totalt antall leukocytter
Diagnostisk test: differensielle leukocyttallnivåer
differensielle leukocyttallnivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høysensitiv CRP (HS-CRP)
Tidsramme: 9 måneder
Et høyt nivå av hs-CRP, dvs. større enn 3 mg/L,
9 måneder
totalt antall leukocytter
Tidsramme: 9 måneder
måler antall hvite blodlegemer (WBC) i blodet
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C reactive protein abortion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere