La relación de la proteína C reactiva de alta sensibilidad y los niveles de recuento total de leucocitos en la amenaza de aborto
1 de agosto de 2023 actualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
La relación entre la proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero materno y los niveles de recuento de leucocitos totales y diferenciales en mujeres embarazadas sanas con amenaza de aborto y el resultado del embarazo
identificar la relación entre la proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero materno y los valores de recuento leucocitario total y diferencial en mujeres embarazadas sanas con amenaza de aborto y el resultado del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La investigación de cohorte prospectiva observacional será de mujeres embarazadas que asisten al departamento de obstetricia y ginecología del Hospital Universitario. Después de la inscripción, los participantes se dividirán en dos grupos:
- Grupo de estudio: tenía 120 mujeres sanas que presentaban amenaza de aborto espontáneo.
- Grupo de control: tenía 120 mujeres sanas con un embarazo único sin complicaciones. se obtendrá el permiso informado. Todos los casos están sujetos a lo siguiente: obtención de antecedentes completos, examen general, investigaciones especiales, incluida la ecografía obstétrica para evaluar la edad gestacional y la exclusión de anomalías congénitas o gestación multifetal. Investigaciones de laboratorio, incluida la estimación del cuadro sanguíneo completo (CBC), medición única de PCR altamente sensible (HS-CRP), examen ultrasonográfico abdominal en mujeres durante el primer trimestre (6 a 13 semanas) usando Toshiba con una frecuencia de sonda de transductor transabdominal de 7 MHz para evaluar lo siguiente datos: Medición de la longitud craneocaudal fetal (CRL) realizada para confirmar la edad gestacional fetal y la viabilidad del feto. La edad gestacional se calculará a partir del inicio del último ciclo menstrual regular. Se excluyeron de la investigación las mujeres que recibieron terapia hormonal o suplementos de progesterona, así como los embarazos con una discrepancia entre la FUM y la longitud de la grupa craneal de más de tres días.
Las mujeres embarazadas estarán bajo seguimiento cercano cada 2 semanas por: U/S Obstétrica, Mida la presión arterial e infórmenos si ocurre un sangrado severo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Beni-suef University
- Número de teléfono: 02 082 2318605
- Correo electrónico: fom@med.bsu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazo intrauterino único con hemorragia vaginal y/o dolor abdominal en el grupo de estudio, ecografía que muestra saco gestacional intrauterino con feto vivo y latido fetal regular, con/sin hematoma subcoriónico, y mujeres sanas que acuden a control prenatal de rutina. Atención al embarazo espontáneo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo intrauterino único con hemorragia vaginal y/o dolor abdominal en el grupo de estudio,
- una ecografía que muestra un saco gestacional intrauterino con un feto vivo y un latido fetal regular, con o sin hematoma subcoriónico,
- mujeres sanas que acuden a la atención prenatal de rutina con embarazo espontáneo.
Criterio de exclusión:
- Mayor de 40 años
- de fumar
- embarazos multiples
- enfermedades endocrinológicas
- antecedentes de abortos espontáneos repetidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
120 mujeres sanas que presentan amenaza de aborto espontáneo.
|
proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero materno
niveles de recuento total de leucocitos
niveles diferenciales de recuento de leucocitos
|
|
Grupo de control
120 mujeres sanas con un embarazo único sin complicaciones.
|
proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero materno
niveles de recuento total de leucocitos
niveles diferenciales de recuento de leucocitos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PCR de alta sensibilidad (HS-CRP)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Un alto nivel de hs-CRP, es decir, más de 3 mg/L,
|
9 meses
|
|
recuento total de leucocitos
Periodo de tiempo: 9 meses
|
mide el número de glóbulos blancos (WBC) en la sangre
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C reactive protein abortion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .