Взаимосвязь высокочувствительного С-реактивного белка и общего количества лейкоцитов при угрозе прерывания беременности
1 августа 2023 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Взаимосвязь высокочувствительного С-реактивного белка материнской сыворотки с общим и дифференциальным числом лейкоцитов у здоровых беременных с угрозой прерывания беременности и исходом беременности
выявить взаимосвязь между высокочувствительным С-реактивным белком сыворотки крови матери и показателями общего и дифференциального числа лейкоцитов у здоровых беременных с угрозой прерывания беременности и исходом беременности
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В обсервационном проспективном когортном исследовании будут беременные женщины, посещающие акушерско-гинекологическое отделение Университетской больницы. После регистрации участники будут разделены на две группы:
- Исследовательская группа: 120 здоровых женщин с угрозой прерывания беременности.
- Контрольная группа: 120 здоровых женщин с неосложненным течением одноплодной беременности. будет получено информированное разрешение. Все случаи подлежат следующему: сбору анамнеза, общему осмотру, специальным исследованиям, включая акушерское ультразвуковое исследование для оценки гестационного возраста и исключения врожденных аномалий или многоплодной беременности. Лабораторные исследования, включая оценку полной картины крови (CBC), однократное измерение высокочувствительного CRP (HS-CRP), ультразвуковое исследование брюшной полости у женщин старше 1 триместра (6-13 недель) с использованием Toshiba с частотой трансабдоминального датчика 7 МГц для оценки следующих данные: Измерение длины темени-крестца плода (CRL), выполненное для подтверждения гестационного возраста плода и жизнеспособности плода. Срок беременности будет рассчитываться с начала последнего регулярного менструального цикла. Из исследования исключались женщины, получавшие гормональную терапию или прогестероновые добавки, а также беременные с расхождением между ПМД и длиной темени и крестца более трех дней.
Беременные женщины будут находиться под пристальным наблюдением каждые 2 недели: акушерское УЗИ, измерение артериального давления и информирование нас в случае сильного кровотечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beni-suef University
- Номер телефона: 02 082 2318605
- Электронная почта: fom@med.bsu.edu.eg
Места учебы
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Египет, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одноплодная маточная беременность с вагинальным кровотечением и/или болями в животе в основной группе, при УЗИ - внутриутробное плодное яйцо с живым плодом и регулярным сердцебиением плода, с субхориальной гематомой или без нее, а также здоровые женщины, поступившие на плановое антенатальное обследование уход при самопроизвольной беременности.
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная внутриматочная беременность с кровотечением из влагалища и/или болью в животе в основной группе,
- УЗИ, показывающее внутриутробное плодное яйцо с живым плодом и регулярным сердцебиением плода, с субхориальной гематомой или без нее,
- здоровые женщины, обращающиеся на плановое антенатальное наблюдение со спонтанной беременностью.
Критерий исключения:
- Возраст старше 40 лет
- курение
- многоплодная беременность
- эндокринологические заболевания
- в анамнезе неоднократные самопроизвольные аборты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
120 здоровых женщин с угрозой прерывания беременности.
|
материнская сыворотка с высокой чувствительностью к С-реактивному белку
общий уровень лейкоцитов
дифференциальный уровень лейкоцитов
|
|
Контрольная группа
120 здоровых женщин с неосложненной одноплодной беременностью.
|
материнская сыворотка с высокой чувствительностью к С-реактивному белку
общий уровень лейкоцитов
дифференциальный уровень лейкоцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокочувствительный CRP (HS-CRP)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Высокий уровень вч-СРБ, т. е. более 3 мг/л,
|
9 месяцев
|
|
общее число лейкоцитов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
измеряет количество лейкоцитов (лейкоцитов) в крови
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C reactive protein abortion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .