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Die Beziehung zwischen hochempfindlichem C-reaktivem Protein und der Gesamtleukozytenzahl bei drohender Abtreibung

1. August 2023 aktualisiert von: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Der Zusammenhang zwischen dem hochempfindlichen C-reaktiven Protein im mütterlichen Serum und den Gesamt- und Differential-Leukozytenzahlwerten bei gesunden schwangeren Frauen mit drohender Abtreibung und dem Ausgang der Schwangerschaft

Ermittlung des Zusammenhangs zwischen dem hochempfindlichen C-reaktiven Protein im mütterlichen Serum und den Werten der Gesamt- und Differential-Leukozytenzahl bei gesunden schwangeren Frauen mit drohender Abtreibung und dem Ausgang der Schwangerschaft

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der beobachtenden prospektiven Kohortenforschung handelt es sich um schwangere Frauen, die die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsklinikums betreuen. Nach der Anmeldung werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Studiengruppe: 120 gesunde Frauen mit drohender Fehlgeburt.
  • Kontrollgruppe: 120 gesunde Frauen mit einer unkomplizierten Einzelschwangerschaft. Es wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Alle Fälle unterliegen den folgenden Voraussetzungen: Erhebung einer vollständigen Anamnese, allgemeine Untersuchung, spezielle Untersuchungen einschließlich geburtshilflicher Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung des Gestationsalters und Ausschluss angeborener Anomalien oder einer Mehrlingsschwangerschaft. Laboruntersuchungen, einschließlich Schätzung des vollständigen Blutbildes (CBC), hochempfindliche CRP-Einzelmessung (HS-CRP), Bauchultraschalluntersuchung bei Frauen über dem 1. Trimester (6–13 Wochen) unter Verwendung von Toshiba mit einer transabdominalen Schallkopffrequenz von 7 MHz, um Folgendes zu bewerten Daten: Messung der fetalen Scheitel-Steiß-Länge (CRL) zur Bestätigung des fetalen Gestationsalters und der Lebensfähigkeit des Fötus. Das Gestationsalter wird ab Beginn des letzten regulären Menstruationszyklus berechnet. Frauen, die eine Hormontherapie oder Progesteronpräparate erhielten, sowie Schwangerschaften mit einer Diskrepanz zwischen LMP und Scheitel-Steiß-Länge von mehr als drei Tagen, wurden von der Untersuchung ausgeschlossen.

Schwangere Frauen werden alle 2 Wochen engmaschig überwacht von: Geburtshilfe U/S, Blutdruck messen und uns informieren, wenn schwere Blutungen auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Ägypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einmalige intrauterine Schwangerschaft mit Vaginalblutung und/oder Bauchschmerzen in der Studiengruppe, ein Ultraschall, der einen intrauterinen Fruchtsack mit einem lebenden Fötus und einem regelmäßigen fetalen Herzschlag zeigt, mit/ohne subchorionisches Hämatom und gesunde Frauen, die zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge kommen Betreuung bei spontaner Schwangerschaft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einmalige intrauterine Schwangerschaft mit Vaginalblutung und/oder Bauchschmerzen in der Studiengruppe,
  • ein Ultraschall, der einen intrauterinen Fruchtsack mit einem lebenden Fötus und einem regelmäßigen fetalen Herzschlag zeigt, mit/ohne subchorionisches Hämatom,
  • gesunde Frauen, die mit spontaner Schwangerschaft zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 40
  • Rauchen
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • endokrinologische Erkrankungen
  • Vorgeschichte wiederholter spontaner Abtreibungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
120 gesunde Frauen mit drohender Fehlgeburt.
Diagnosetest: C-reaktives Protein im mütterlichen Serum
Hochempfindliches C-reaktives Protein im mütterlichen Serum
Diagnosetest: Gesamtzahl der Leukozyten
Gesamtzahl der Leukozyten
Diagnosetest: Differenziale Leukozytenzahlwerte
Differenziale Leukozytenzahlwerte
Kontrollgruppe
120 gesunde Frauen mit einer unkomplizierten Einzelschwangerschaft.
Diagnosetest: C-reaktives Protein im mütterlichen Serum
Hochempfindliches C-reaktives Protein im mütterlichen Serum
Diagnosetest: Gesamtzahl der Leukozyten
Gesamtzahl der Leukozyten
Diagnosetest: Differenziale Leukozytenzahlwerte
Differenziale Leukozytenzahlwerte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochempfindliches CRP (HS-CRP)
Zeitfenster: 9 Monate
Ein hoher hs-CRP-Wert, d. h. mehr als 3 mg/L,
9 Monate
Gesamtzahl der Leukozyten
Zeitfenster: 9 Monate
misst die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBCs) im Blut
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C reactive protein abortion

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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