Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacja poziomu białka C reaktywnego o wysokiej czułości i całkowitej liczby leukocytów w przypadku aborcji zagrożonej

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Zależność między wysokoczułym białkiem C-reaktywnym w surowicy matki a całkowitym i różnicowym poziomem leukocytów u zdrowych kobiet w ciąży z zagrożeniem poronienia i wynikiem ciąży

określenie związku pomiędzy wysokoczułym białkiem C-reaktywnym w surowicy matki a wartościami całkowitej i różnicowej liczby leukocytów u zdrowych ciężarnych z zagrożeniem poronienia i wynikiem ciąży

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacyjnym prospektywnym badaniem kohortowym będą kobiety w ciąży leczące się na oddziale położniczo-ginekologicznym Szpitala Uniwersyteckiego. Po rejestracji uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy:

  • Grupa badana: 120 zdrowych kobiet z zagrażającym poronieniem.
  • Grupa kontrolna: 120 zdrowych kobiet z niepowikłaną ciążą pojedynczą. zostanie uzyskana świadoma zgoda. Wszystkie przypadki poddawane są: zebraniu pełnego wywiadu, badaniu ogólnemu, specjalistycznym, w tym ultrasonografii położniczej w celu oceny wieku ciążowego, wykluczenia wad wrodzonych lub ciąży wielopłodowej. Badania laboratoryjne, w tym ocena pełnego obrazu krwi (CBC), pojedynczy pomiar CRP o wysokiej czułości (HS-CRP), badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej u kobiet powyżej 1. dane: Pomiar długości korony-zadu (CRL) płodu w celu potwierdzenia wieku ciążowego płodu i żywotności płodu. Wiek ciążowy będzie liczony od początku ostatniego regularnego cyklu miesiączkowego. Z badania wykluczono kobiety, które otrzymywały terapię hormonalną lub suplementację progesteronem oraz ciąże z rozbieżnością między LMP a długością korony zadu większą niż 3 dni.

Kobiety w ciąży będą pod ścisłą obserwacją co 2 tygodnie przez: USG położnicze, Mierzenie ciśnienia krwi i informowanie nas, jeśli wystąpi poważne krwawienie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna z krwawieniem z pochwy i/lub bólem brzucha w badanej grupie, USG wykazujące wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy z żywym płodem i regularnym biciem serca płodu, z krwiakiem podkosmówkowym/bez krwiaka podkosmówkowego oraz kobiety zdrowe zgłaszające się na rutynowe badania ciążowe opieka nad spontaniczną ciążą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna z krwawieniem z pochwy i/lub bólem brzucha w badanej grupie,
  • USG przedstawiające wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy z żywym płodem i regularnym biciem serca płodu, z/bez krwiaka podkosmówkowego,
  • zdrowe kobiety zgłaszające się na rutynową opiekę przedporodową z spontaniczną ciążą.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 40 lat
  • palenie
  • ciąże mnogie
  • choroby endokrynologiczne
  • historia powtarzających się spontanicznych poronień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
120 zdrowych kobiet z groźbą poronienia.
Test diagnostyczny: białko reaktywne C surowicy matki
białko C-reaktywne w surowicy matki o wysokiej czułości
Test diagnostyczny: całkowity poziom leukocytów
całkowity poziom leukocytów
Test diagnostyczny: zróżnicowane poziomy liczby leukocytów
zróżnicowane poziomy liczby leukocytów
Grupa kontrolna
120 zdrowych kobiet z niepowikłaną pojedynczą ciążą.
Test diagnostyczny: białko reaktywne C surowicy matki
białko C-reaktywne w surowicy matki o wysokiej czułości
Test diagnostyczny: całkowity poziom leukocytów
całkowity poziom leukocytów
Test diagnostyczny: zróżnicowane poziomy liczby leukocytów
zróżnicowane poziomy liczby leukocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokoczuły CRP (HS-CRP)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wysoki poziom hs-CRP, tj. większy niż 3 mg/l,
9 miesięcy
całkowita liczba leukocytów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
mierzy liczbę białych krwinek (WBC) we krwi
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C reactive protein abortion

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj