- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05986357
Relationen mellan högkänsligt C-reaktivt protein och totala leukocytantalnivåer vid hotad abort
Förhållandet mellan moderns serum med hög känslighet C-reaktivt protein och totala och differentiella leukocytvärden hos friska gravida kvinnor med hotad abort och resultatet av graviditeten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
observationell prospektiv kohortforskning kommer att vara gravida kvinnor som går på obstetrik- och gynekologiska avdelningen på universitetssjukhuset. Efter anmälan kommer deltagarna att delas in i två grupper:
- Studiegrupp: hade 120 friska kvinnor som presenterade sig med hotat missfall.
- Kontrollgrupp: hade 120 friska kvinnor med en okomplicerad singelgraviditet. informerat tillstånd kommer att erhållas. Alla fall som utsätts för följande: att ta fullständig anamnes, Allmän undersökning, Särskilda undersökningar inklusive obstetrisk ultraljud för bedömning av graviditetsålder och uteslutning av medfödda anomalier eller multifoster graviditet. Laboratorieundersökningar inklusive uppskattning av den fullständiga blodbilden (CBC), högkänslig CRP (HS-CRP) enkelmätning, ultraljudsundersökning av kvinnor under 1:a trimestern abdominal (6-13 veckor) med Toshiba med transabdominal transduktorprobfrekvens på 7 MHz för att utvärdera följande data: Mätning av fetal crown-rump length (CRL) utförd för att bekräfta fostrets graviditetsålder och fostrets livsduglighet. Graviditetsåldern kommer att beräknas från början av den senaste vanliga menstruationscykeln. Kvinnor som hade hormonbehandling eller progesterontillskott, såväl som graviditeter med en avvikelse mellan LMP och längden på krongumpen på mer än tre dagar, exkluderades från forskningen.
Gravida kvinnor kommer att vara under noggrann uppföljning varannan vecka av: Obstetrisk U/S, Mät blodtryck och informera oss om allvarliga blödningar uppstår.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Beni-suef University
- Telefonnummer: 02 082 2318605
- E-post: fom@med.bsu.edu.eg
Studieorter
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
- Beni-Suef University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enstaka intrauterin graviditet med vaginal blödning och/eller buksmärtor i studiegruppen,
- ett ultraljud som visar en intrauterin graviditetspåse med ett levande foster och ett regelbundet fosterhjärtslag, med/utan ett subkorioniskt hematom,
- friska kvinnor som kommer för rutinmässig mödravård med spontan graviditet.
Exklusions kriterier:
- Ålder över 40
- rökning
- flerbördsgraviditeter
- endokrinologiska sjukdomar
- historia av upprepade spontana aborter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
120 friska kvinnor som presenterar sig med hotat missfall.
|
moderns serum högkänsligt C-reaktivt protein
totala leukocytantalnivåer
differentiella leukocytantalnivåer
|
Kontrollgrupp
120 friska kvinnor med en okomplicerad singelgraviditet.
|
moderns serum högkänsligt C-reaktivt protein
totala leukocytantalnivåer
differentiella leukocytantalnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mycket känslig CRP (HS-CRP)
Tidsram: 9 månader
|
En hög nivå av hs-CRP, dvs. högre än 3 mg/L,
|
9 månader
|
totalt leukocytantal
Tidsram: 9 månader
|
mäter antalet vita blodkroppar (WBC) i blodet
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C reactive protein abortion
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abort tidigt
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
Kliniska prövningar på moderns serum C-reaktivt protein
-
Zagazig UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
University of MostarAvslutadGraviditetsdiabetesBosnien och Hercegovina
-
Ospedale C & G MazzoniOkändAnastomotisk läcka | Kolorektal kirurgiItalien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Henning BliddalAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadCrohns sjukdomFrankrike
-
Corporacion Parc TauliOkänd
-
Moroccan Society of SurgeryRekryteringAnastomotisk läcka | Neoplasma i matsmältningssystemet | C-reaktivt proteinMarocko