Vztah mezi vysoce citlivým C reaktivním proteinem a hladinami celkového počtu leukocytů u ohroženého potratu
1. srpna 2023 aktualizováno: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Vztah mezi vysoce citlivým C reaktivním proteinem v mateřském séru a celkovým a diferenciálním počtem leukocytů u zdravých těhotných žen s hrozícím potratem a výsledkem těhotenství
identifikovat vztah mezi vysoce citlivým C reaktivním proteinem v mateřském séru a hodnotami celkového a diferenciálního počtu leukocytů u zdravých těhotných žen s hrozícím potratem a výsledkem těhotenství
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
observačním prospektivním kohortovým výzkumem budou těhotné ženy navštěvující porodnicko-gynekologické oddělení FN. Po přihlášení budou účastníci rozděleni do dvou skupin:
- Studijní skupina: měla 120 zdravých žen s hrozícím potratem.
- Kontrolní skupina: měla 120 zdravých žen s nekomplikovaným jediným těhotenstvím. bude získáno informované povolení. Všechny případy byly podrobeny následujícímu: odebrání kompletní anamnézy, celkovému vyšetření, speciálnímu vyšetření včetně porodnické ultrasonografie pro posouzení gestačního věku a vyloučení vrozených anomálií nebo multifetální gestace. Laboratorní vyšetření zahrnující odhad kompletního krevního obrazu (CBC), jednorázové měření vysoce citlivého CRP (HS-CRP), ultrasonografické vyšetření břicha v prvním trimestru žen (6-13 týdnů) pomocí Toshiba s frekvencí transabdominální sondy 7 MHz k vyhodnocení následujících data: Měření fetální temeno-kobylkové délky (CRL) prováděné za účelem potvrzení gestačního věku plodu a životaschopnosti plodu. Gestační věk se počítá od začátku posledního pravidelného menstruačního cyklu. Z výzkumu byly vyloučeny ženy, které podstoupily hormonální terapii nebo progesteronové doplňky, stejně jako těhotenství s rozdílem mezi LMP a délkou temene kosti větší než tři dny.
Těhotné ženy budou pod pečlivým sledováním každé 2 týdny: U/S v porodnici, Změřte krevní tlak a informujte nás, pokud dojde k závažnému krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Beni-suef University
- Telefonní číslo: 02 082 2318605
- E-mail: fom@med.bsu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedno intrauterinní těhotenství s vaginálním krvácením a/nebo bolestmi břicha ve studované skupině, ultrazvuk ukazující nitroděložní gestační váček s živým plodem a pravidelným srdečním tepem plodu, se subchorionickým hematomem/bez něj, a zdravé ženy, které přicházejí na rutinní prenatální péče o spontánní těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednorázové intrauterinní těhotenství s vaginálním krvácením a/nebo bolestí břicha ve studované skupině,
- ultrazvuk ukazující nitroděložní gestační váček s živým plodem a pravidelným srdečním tepem plodu se subchoriálním hematomem/bez něj,
- zdravé ženy, které přicházejí na běžnou prenatální péči se spontánním těhotenstvím.
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 40 let
- kouření
- vícečetná těhotenství
- endokrinologická onemocnění
- historie opakovaných spontánních potratů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
120 zdravých žen s hrozícím potratem.
|
mateřské sérum vysoce citlivý C reaktivní protein
hladiny celkového počtu leukocytů
diferenciální hladiny leukocytů
|
|
Kontrolní skupina
120 zdravých žen s nekomplikovaným jediným těhotenstvím.
|
mateřské sérum vysoce citlivý C reaktivní protein
hladiny celkového počtu leukocytů
diferenciální hladiny leukocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoce citlivé CRP (HS-CRP)
Časové okno: 9 měsíců
|
Vysoká hladina hs-CRP, tj. vyšší než 3 mg/l,
|
9 měsíců
|
|
celkový počet leukocytů
Časové okno: 9 měsíců
|
měří počet bílých krvinek (WBC) v krvi
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C reactive protein abortion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .