- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05986357
La relazione tra la proteina C reattiva ad alta sensibilità e i livelli di conteggio totale dei leucociti nella minaccia di aborto
La relazione tra la proteina C reattiva ad alta sensibilità nel siero materno e i livelli di conta leucocitaria totale e differenziale nelle donne gravide sane con minaccia di aborto e l'esito della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
la ricerca osservazionale prospettica di coorte sarà costituita da donne in gravidanza che frequentano il dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale universitario. Dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno divisi in due gruppi:
- Gruppo di studio: aveva 120 donne sane che presentavano minaccia di aborto spontaneo.
- Gruppo di controllo: 120 donne sane con una gravidanza singola non complicata. sarà ottenuto il permesso informato. Tutti i casi sottoposti a: raccolta anamnesi completa, esame generale, indagini speciali inclusa ecografia ostetrica per la valutazione dell'età gestazionale ed esclusione di anomalie congenite o gestazione plurifetale. Indagini di laboratorio tra cui stima del quadro ematico completo (CBC), misurazione singola della CRP altamente sensibile (HS-CRP), esame ecografico addominale delle donne nel 1° trimestre (6-13 settimane) utilizzando Toshiba con frequenza della sonda del trasduttore transaddominale di 7 MHz per valutare quanto segue dati: Misurazione della lunghezza corona-groppa fetale (CRL) eseguita per confermare l'età gestazionale fetale e la vitalità del feto. L'età gestazionale sarà calcolata dall'inizio dell'ultimo ciclo mestruale regolare. Sono state escluse dalla ricerca le donne sottoposte a terapia ormonale o integratori di progesterone, così come le gravidanze con una discrepanza tra LMP e lunghezza della groppa superiore a tre giorni.
Le donne incinte saranno sotto stretto controllo ogni 2 settimane da: U/S ostetrica, Misurare la pressione sanguigna e informarci se si verifica un sanguinamento grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Beni-suef University
- Numero di telefono: 02 082 2318605
- Email: fom@med.bsu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto, 62521
- Beni-Suef University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza intrauterina singola con emorragia vaginale e/o dolore addominale nel gruppo di studio,
- un'ecografia che mostra un sacco gestazionale intrauterino con un feto vivo e un battito cardiaco fetale regolare, con/senza un ematoma subcortico,
- donne sane che vengono per cure prenatali di routine con gravidanza spontanea.
Criteri di esclusione:
- Età oltre i 40 anni
- fumare
- gravidanze multiple
- malattie endocrinologiche
- storia di ripetuti aborti spontanei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di studio
120 donne sane che presentano minaccia di aborto spontaneo.
|
proteina C reattiva ad alta sensibilità del siero materno
livelli totali di conta leucocitica
livelli differenziali della conta leucocitaria
|
Gruppo di controllo
120 donne sane con una gravidanza singola non complicata.
|
proteina C reattiva ad alta sensibilità del siero materno
livelli totali di conta leucocitica
livelli differenziali della conta leucocitaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
CRP altamente sensibile (HS-CRP)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Un alto livello di hs-CRP, cioè superiore a 3 mg/L,
|
9 mesi
|
conteggio totale dei leucociti
Lasso di tempo: 9 mesi
|
misura il numero di globuli bianchi (globuli bianchi) nel sangue
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C reactive protein abortion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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