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A relação entre a proteína C reativa de alta sensibilidade e os níveis totais de contagem de leucócitos na ameaça de aborto

1 de agosto de 2023 atualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

A relação entre a proteína C reativa de alta sensibilidade do soro materno e os níveis de contagem total e diferencial de leucócitos em gestantes saudáveis ​​com ameaça de aborto e o resultado da gravidez

identificar a relação entre a proteína C reativa de alta sensibilidade do soro materno e os valores de contagem total e diferencial de leucócitos em gestantes saudáveis ​​com ameaça de aborto e desfecho da gravidez

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

a pesquisa de coorte prospectiva observacional será de gestantes atendidas no serviço de ginecologia e obstetrícia do Hospital Universitário. Após a inscrição, os participantes serão divididos em dois grupos:

  • Grupo de estudo: tinha 120 mulheres saudáveis ​​com ameaça de aborto espontâneo.
  • Grupo controle: 120 mulheres saudáveis ​​com gravidez única sem complicações. permissão informada será obtida. Todos os casos submetidos ao seguinte: anamnese completa, exame geral, investigações especiais, incluindo ultrassonografia obstétrica para avaliação da idade gestacional e exclusão de anomalias congênitas ou gestação multifetal. Investigações laboratoriais, incluindo estimativa do hemograma completo (CBC), medição única de PCR altamente sensível (HS-CRP), exame ultrassonográfico abdominal para mulheres no primeiro trimestre (6 a 13 semanas) usando Toshiba com transdutor transabdominal com frequência de 7 MHz para avaliar o seguinte dados: Medição do comprimento cabeça-nádega fetal (CRL) feito para confirmar a idade gestacional fetal e a viabilidade do feto. A idade gestacional será calculada a partir do início do último ciclo menstrual regular. As mulheres que fizeram terapia hormonal ou suplementos de progesterona, bem como gestações com discrepância entre a DUM e o comprimento da garupa de mais de três dias, foram excluídas da pesquisa.

As mulheres grávidas serão acompanhadas de perto a cada 2 semanas por: U/S obstétrica, meça a pressão arterial e informe-nos se ocorrer sangramento grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Beni-suef University
  • Número de telefone: 02 082 2318605
  • E-mail: fom@med.bsu.edu.eg

Locais de estudo

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62521
        • Beni-Suef University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gravidez intrauterina única com hemorragia vaginal e/ou dor abdominal no grupo de estudo, ultrassom mostrando saco gestacional intrauterino com feto vivo e batimento cardíaco fetal regular, com/sem hematoma subcoriônico e mulheres saudáveis ​​que vêm para pré-natal de rotina cuidado com a gravidez espontânea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez intrauterina única com hemorragia vaginal e/ou dor abdominal no grupo de estudo,
  • ultrassonografia mostrando saco gestacional intrauterino com feto vivo e batimentos cardíacos fetais regulares, com/sem hematoma subcoriônico,
  • mulheres saudáveis ​​que vêm para o pré-natal de rotina com gravidez espontânea.

Critério de exclusão:

  • idade acima de 40
  • fumar
  • gravidez múltipla
  • doenças endocrinológicas
  • história de abortos espontâneos repetidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
120 mulheres saudáveis ​​com ameaça de aborto espontâneo.
soro materno proteína C reativa de alta sensibilidade
níveis totais de contagem de leucócitos
níveis diferenciais de contagem de leucócitos
Grupo de controle
120 mulheres saudáveis ​​com uma gravidez única sem complicações.
soro materno proteína C reativa de alta sensibilidade
níveis totais de contagem de leucócitos
níveis diferenciais de contagem de leucócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCR altamente sensível (HS-CRP)
Prazo: 9 meses
Um alto nível de hs-CRP, ou seja, maior que 3 mg/L,
9 meses
contagem total de leucócitos
Prazo: 9 meses
mede o número de glóbulos brancos (leucócitos) no sangue
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C reactive protein abortion

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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