- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05986357
A relação entre a proteína C reativa de alta sensibilidade e os níveis totais de contagem de leucócitos na ameaça de aborto
A relação entre a proteína C reativa de alta sensibilidade do soro materno e os níveis de contagem total e diferencial de leucócitos em gestantes saudáveis com ameaça de aborto e o resultado da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
a pesquisa de coorte prospectiva observacional será de gestantes atendidas no serviço de ginecologia e obstetrícia do Hospital Universitário. Após a inscrição, os participantes serão divididos em dois grupos:
- Grupo de estudo: tinha 120 mulheres saudáveis com ameaça de aborto espontâneo.
- Grupo controle: 120 mulheres saudáveis com gravidez única sem complicações. permissão informada será obtida. Todos os casos submetidos ao seguinte: anamnese completa, exame geral, investigações especiais, incluindo ultrassonografia obstétrica para avaliação da idade gestacional e exclusão de anomalias congênitas ou gestação multifetal. Investigações laboratoriais, incluindo estimativa do hemograma completo (CBC), medição única de PCR altamente sensível (HS-CRP), exame ultrassonográfico abdominal para mulheres no primeiro trimestre (6 a 13 semanas) usando Toshiba com transdutor transabdominal com frequência de 7 MHz para avaliar o seguinte dados: Medição do comprimento cabeça-nádega fetal (CRL) feito para confirmar a idade gestacional fetal e a viabilidade do feto. A idade gestacional será calculada a partir do início do último ciclo menstrual regular. As mulheres que fizeram terapia hormonal ou suplementos de progesterona, bem como gestações com discrepância entre a DUM e o comprimento da garupa de mais de três dias, foram excluídas da pesquisa.
As mulheres grávidas serão acompanhadas de perto a cada 2 semanas por: U/S obstétrica, meça a pressão arterial e informe-nos se ocorrer sangramento grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beni-suef University
- Número de telefone: 02 082 2318605
- E-mail: fom@med.bsu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62521
- Beni-Suef University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez intrauterina única com hemorragia vaginal e/ou dor abdominal no grupo de estudo,
- ultrassonografia mostrando saco gestacional intrauterino com feto vivo e batimentos cardíacos fetais regulares, com/sem hematoma subcoriônico,
- mulheres saudáveis que vêm para o pré-natal de rotina com gravidez espontânea.
Critério de exclusão:
- idade acima de 40
- fumar
- gravidez múltipla
- doenças endocrinológicas
- história de abortos espontâneos repetidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
120 mulheres saudáveis com ameaça de aborto espontâneo.
|
soro materno proteína C reativa de alta sensibilidade
níveis totais de contagem de leucócitos
níveis diferenciais de contagem de leucócitos
|
Grupo de controle
120 mulheres saudáveis com uma gravidez única sem complicações.
|
soro materno proteína C reativa de alta sensibilidade
níveis totais de contagem de leucócitos
níveis diferenciais de contagem de leucócitos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PCR altamente sensível (HS-CRP)
Prazo: 9 meses
|
Um alto nível de hs-CRP, ou seja, maior que 3 mg/L,
|
9 meses
|
contagem total de leucócitos
Prazo: 9 meses
|
mede o número de glóbulos brancos (leucócitos) no sangue
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C reactive protein abortion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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