Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje és a teljes leukocitaszám kapcsolata a fenyegetett abortuszban

2023. augusztus 1. frissítette: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Az anyai szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje és a teljes és differenciális leukocitaszám közötti kapcsolat egészséges, terhesség-megszakítással fenyegetett terhes nőknél és a terhesség kimenetelével

az anyai szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje és a teljes és differenciális leukocitaszám értékei közötti összefüggés azonosítása egészséges terhességmegszakítással fenyegetett terhes nőknél és a terhesség kimenetelében

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

megfigyeléses prospektív kohorsz-kutatásban az Egyetemi Kórház szülészeti és nőgyógyászati ​​osztályán járó terhes nőket végeznek. A jelentkezés után a résztvevőket két csoportra osztják:

  • Vizsgálati csoport: 120 egészséges nő vetélése fenyegetett.
  • Kontroll csoport: 120 egészséges, szövődménymentes, egyetlen terhességgel rendelkező nő volt. tájékozott engedélyt kapnak. Minden olyan eset, amelyre a következők vonatkoznak: teljes anamnézis felvétel, általános vizsgálat, speciális vizsgálatok, beleértve a szülészeti ultrahangvizsgálatot a terhességi kor megállapítására, valamint a veleszületett rendellenességek vagy a több magzati terhesség kizárása. Laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a teljes vérkép (CBC) becslését, nagy érzékenységű CRP (HS-CRP) egyszeri mérést, 1. trimeszter feletti nők hasi ultrahangvizsgálatát (6-13 hét) Toshiba használatával 7 MHz-es transzabdominális transzducer szonda frekvenciájával a következők értékelésére. adatok: A magzati korona-far hossza (CRL) mérése a magzat terhességi korának és a magzat életképességének igazolására. A terhességi kort az utolsó rendszeres menstruációs ciklus kezdetétől számítják. Kizárták a kutatásból azokat a nőket, akik hormonterápiát vagy progeszteron-kiegészítőket kaptak, valamint azokat a terhességeket, amelyeknél az LMP és a korona far hossza több mint három napig eltért.

A terhes nőket 2 hetente szoros megfigyelés alatt kell tartani: Szülészeti U/S, vérnyomásmérés és súlyos vérzés esetén értesítenek bennünket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egyiptom, 62521
        • Beni-Suef University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyszeri méhen belüli terhesség hüvelyvérzéssel és/vagy hasi fájdalommal a vizsgálati csoportban, ultrahang, amely méhen belüli terhességi zsákot mutatott élő magzattal és szabályos magzati szívveréssel, szubkorionális hematómával vagy anélkül, és egészséges nők, akik rutin terhesgondozásra jönnek. gondozás spontán terhesség esetén.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyszeri méhen belüli terhesség hüvelyvérzéssel és/vagy hasi fájdalommal a vizsgálati csoportban,
  • ultrahang, amely méhen belüli terhességi zsákot mutat élő magzattal és szabályos magzati szívveréssel, szubkorionális hematómával vagy anélkül,
  • egészséges nők, akik spontán terhességgel érkeznek rutin terhesgondozásra.

Kizárási kritériumok:

  • 40 év feletti kor
  • dohányzó
  • többes terhesség
  • endokrinológiai betegségek
  • ismételt spontán abortuszok története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
120 egészséges nő vetélése fenyeget.
anyai szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
teljes leukocitaszám szintje
differenciált leukocitaszám szintek
Ellenőrző csoport
120 egészséges nő szövődménymentes egyetlen terhességben.
anyai szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
teljes leukocitaszám szintje
differenciált leukocitaszám szintek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagyon érzékeny CRP (HS-CRP)
Időkeret: 9 hónap
A hs-CRP magas szintje, azaz több mint 3 mg/l,
9 hónap
teljes leukocitaszám
Időkeret: 9 hónap
méri a fehérvérsejtek (WBC) számát a vérben
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai abortusz

3
Iratkozz fel