- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05986357
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje és a teljes leukocitaszám kapcsolata a fenyegetett abortuszban
2023. augusztus 1. frissítette: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Az anyai szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje és a teljes és differenciális leukocitaszám közötti kapcsolat egészséges, terhesség-megszakítással fenyegetett terhes nőknél és a terhesség kimenetelével
az anyai szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje és a teljes és differenciális leukocitaszám értékei közötti összefüggés azonosítása egészséges terhességmegszakítással fenyegetett terhes nőknél és a terhesség kimenetelében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
megfigyeléses prospektív kohorsz-kutatásban az Egyetemi Kórház szülészeti és nőgyógyászati osztályán járó terhes nőket végeznek. A jelentkezés után a résztvevőket két csoportra osztják:
- Vizsgálati csoport: 120 egészséges nő vetélése fenyegetett.
- Kontroll csoport: 120 egészséges, szövődménymentes, egyetlen terhességgel rendelkező nő volt. tájékozott engedélyt kapnak. Minden olyan eset, amelyre a következők vonatkoznak: teljes anamnézis felvétel, általános vizsgálat, speciális vizsgálatok, beleértve a szülészeti ultrahangvizsgálatot a terhességi kor megállapítására, valamint a veleszületett rendellenességek vagy a több magzati terhesség kizárása. Laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a teljes vérkép (CBC) becslését, nagy érzékenységű CRP (HS-CRP) egyszeri mérést, 1. trimeszter feletti nők hasi ultrahangvizsgálatát (6-13 hét) Toshiba használatával 7 MHz-es transzabdominális transzducer szonda frekvenciájával a következők értékelésére. adatok: A magzati korona-far hossza (CRL) mérése a magzat terhességi korának és a magzat életképességének igazolására. A terhességi kort az utolsó rendszeres menstruációs ciklus kezdetétől számítják. Kizárták a kutatásból azokat a nőket, akik hormonterápiát vagy progeszteron-kiegészítőket kaptak, valamint azokat a terhességeket, amelyeknél az LMP és a korona far hossza több mint három napig eltért.
A terhes nőket 2 hetente szoros megfigyelés alatt kell tartani: Szülészeti U/S, vérnyomásmérés és súlyos vérzés esetén értesítenek bennünket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beni-suef University
- Telefonszám: 02 082 2318605
- E-mail: fom@med.bsu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egyiptom, 62521
- Beni-Suef University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyszeri méhen belüli terhesség hüvelyvérzéssel és/vagy hasi fájdalommal a vizsgálati csoportban, ultrahang, amely méhen belüli terhességi zsákot mutatott élő magzattal és szabályos magzati szívveréssel, szubkorionális hematómával vagy anélkül, és egészséges nők, akik rutin terhesgondozásra jönnek. gondozás spontán terhesség esetén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyszeri méhen belüli terhesség hüvelyvérzéssel és/vagy hasi fájdalommal a vizsgálati csoportban,
- ultrahang, amely méhen belüli terhességi zsákot mutat élő magzattal és szabályos magzati szívveréssel, szubkorionális hematómával vagy anélkül,
- egészséges nők, akik spontán terhességgel érkeznek rutin terhesgondozásra.
Kizárási kritériumok:
- 40 év feletti kor
- dohányzó
- többes terhesség
- endokrinológiai betegségek
- ismételt spontán abortuszok története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
120 egészséges nő vetélése fenyeget.
|
anyai szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
teljes leukocitaszám szintje
differenciált leukocitaszám szintek
|
Ellenőrző csoport
120 egészséges nő szövődménymentes egyetlen terhességben.
|
anyai szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
teljes leukocitaszám szintje
differenciált leukocitaszám szintek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nagyon érzékeny CRP (HS-CRP)
Időkeret: 9 hónap
|
A hs-CRP magas szintje, azaz több mint 3 mg/l,
|
9 hónap
|
teljes leukocitaszám
Időkeret: 9 hónap
|
méri a fehérvérsejtek (WBC) számát a vérben
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C reactive protein abortion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai abortusz
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada