Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin ja leukosyyttien kokonaismäärän suhde uhanalaisessa abortissa
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Äidin seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin ja leukosyyttien kokonaismäärän ja erotuksen välinen suhde terveillä raskaana olevilla naisilla, joilla on uhattuna abortti ja raskauden lopputulos
tunnistaa äidin seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin ja leukosyyttimäärän kokonais- ja erotusarvojen välinen suhde terveillä raskaana olevilla naisilla, joilla on uhattuna abortti ja raskauden lopputulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään raskaana oleville naisille, jotka työskentelevät yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:
- Tutkimusryhmä: 120 tervettä naista, joilla oli keskenmenon uhat.
- Kontrolliryhmä: oli 120 tervettä naista, joilla oli komplisoitumaton yksittäinen raskaus. tietoinen lupa hankitaan. Kaikki tapaukset, joihin on kohdistettu seuraavat tiedot: täydellisen historian kerääminen, yleinen tutkimus, erityistutkimukset, mukaan lukien synnytysultraääni raskauden iän arvioimiseksi ja synnynnäisten poikkeavuuksien tai usean sikiön välisen raskauden poissulkeminen. Laboratoriotutkimukset, mukaan lukien täydellisen verikuvan (CBC) arviointi, erittäin herkkä CRP (HS-CRP) yksittäinen mittaus, yli 1. raskauskolmanneksen naisten vatsan ultraäänitutkimus (6-13 viikkoa) Toshiballa ja transabdominaalisen anturin anturin taajuudella 7 MHz seuraavien arvioimiseksi tiedot: Sikiön kruunun ja lantion pituuden (CRL) mittaus tehty sikiön raskausiän ja sikiön elinkelpoisuuden varmistamiseksi. Raskausikä lasketaan viimeisen säännöllisen kuukautiskierron alusta. Naiset, joilla oli hormonihoitoa tai progesteronivalmisteita, sekä raskaudet, joissa LMP:n ja kruunun lantion pituus poikkesi yli kolme päivää, suljettiin pois tutkimuksesta.
Raskaana olevia naisia seurataan tarkasti 2 viikon välein: synnytyslääkäri U/S, mittaa verenpaine ja ilmoita meille, jos ilmenee vakavaa verenvuotoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beni-suef University
- Puhelinnumero: 02 082 2318605
- Sähköposti: fom@med.bsu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäinen kohdunsisäinen raskaus, johon liittyy emättimen verenvuotoa ja/tai vatsakipua tutkimusryhmässä, ultraääni, jossa näkyy kohdunsisäinen raskauspussi elävällä sikiöllä ja säännöllinen sikiön syke, subkorionisella hematoomalla tai ilman sitä, sekä terveet naiset, jotka tulevat rutiininomaiseen synnytystä varten hoito spontaanin raskauden yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen kohdunsisäinen raskaus, johon liittyy emättimen verenvuotoa ja/tai vatsakipua tutkimusryhmässä,
- ultraääni, jossa näkyy kohdunsisäinen raskauspussi, jossa on elävä sikiö ja säännöllinen sikiön sydämenlyönti, subkorionisen hematooman kanssa tai ilman
- terveet naiset, jotka tulevat rutiininomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon spontaanin raskauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 40
- tupakointi
- moninkertaiset raskaudet
- endokrinologiset sairaudet
- toistuvien spontaanien aborttien historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
120 tervettä naista, jotka uhkaavat keskenmenoa.
|
äidin seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini
Leukosyyttien kokonaismäärä
leukosyyttitasot
|
|
Kontrolliryhmä
120 tervettä naista, joilla on komplisoitumaton yksittäinen raskaus.
|
äidin seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini
Leukosyyttien kokonaismäärä
leukosyyttitasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä CRP (HS-CRP)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Korkea hs-CRP-taso, eli yli 3 mg/l,
|
9 kuukautta
|
|
leukosyyttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
mittaa valkosolujen (WBC) määrää veressä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C reactive protein abortion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .