環椎の慢性亜脱臼患者における環椎矯正の有効性の X 線評価 (AtlaStandard)
2024年7月20日 更新者：Denis Borsuk、Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
第 1 頸椎の慢性亜脱臼患者における「アトラス標準」法による後頭下筋のハードウェア指圧の有効性の X 線評価
研究の目的は、慢性疾患と診断された患者の第一頸椎の位置と脊柱の角度の正常化に対する、アトラス標準法による後頭下筋の医学的指圧手順の効果を評価することです。 X線撮影と傾斜計による結果の客観化を伴うサブラクセーション。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Astrakhan、ロシア連邦
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 後頭部/頚椎/胸椎/腰椎の痛み/一方向または両方向への頭の回転の制限を訴える、第一頸椎の慢性亜脱臼のある患者。
- 脊柱の1～2度の側弯症変形。
除外基準:
- 妊娠
- 史上1番目/2番目の頸椎の骨折
- 貧血部門のいずれかでの脊椎骨折
- アトラスと後頭骨または第 2 頚椎の同化
- 金属構造物を使用した脊椎の手術
- 3～4度の側弯症
- 過去1年以内に後頭下領域にボツリヌス毒素注射を受けたことがある
- 筋弛緩剤を服用する
- 筋肉や骨の矯正手術
- ブレース
- 歯科インプラント埋入の有効期間
- 術後期間（目を含むすべての手術）6か月以内
- 急性感染症 - 回復開始から2週間以内
- 首に炎症症状を伴う皮膚疾患
- 腫瘍性疾患
- 傷害（頸部損傷および脳損傷）または脳卒中の後の回復期間が1年未満である
- 確立された精神疾患
- 極度の栄養失調（悪液質）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトラス修正
基本グループ。
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第 1 頚椎の慢性的な亜脱臼を軽減するためのアトラス標準法に従った後頭下筋のハードウェア指圧。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線上での環椎の外側塊の左右の内面と軸の歯状突起の外面との間の距離
時間枠：1ヶ月。
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左右の環歯間隔の非対称性の解消
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1ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベル
時間枠：6ヶ月
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VAS による脊椎の痛みレベルの変化 (0 から 10 までのビジュアル アナログ スケール。0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」)
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6ヶ月
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鎮痛剤
時間枠：6ヶ月
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手術前後に鎮痛剤を使用した参加者の数
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6ヶ月
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機能障害は
時間枠：6ヶ月
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Oswestry Disability Index で評価 (ODI: 0 = 最小 [より良い結果] ～ 100% = 最大の障害 [より悪い結果])
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6ヶ月
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棘突起の偏角の変化
時間枠：6ヶ月
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脊椎の完全屈曲、伸展、およびスパイナル マウス デバイスによる垂直位置における、前頭腔および矢状腔の C7 から S3 までの棘突起の偏角の測定 (角度単位)
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6ヶ月
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背骨の可動域の変化
時間枠：6ヶ月
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スパイナル マウス デバイスによって測定された、脊椎の完全な屈曲および伸展の位置における C7 から S3 の範囲における、前額面および矢状面における脊椎の可動範囲の変化 (角度単位)
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Denis Borsuk、South Ural Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月8日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月14日
試験登録日
最初に提出
2023年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月8日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月20日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。