Rentgenowska ocena skuteczności korekcji atlasu u pacjentów z przewlekłym podwichnięciem atlasu (AtlaStandard)
20 lipca 2024 zaktualizowane przez: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Rentgenowska ocena skuteczności sprzętowej akupresury medycznej mięśni podpotylicznych metodą „Atlas-Standard” u pacjentów z przewlekłym nadwichnięciem pierwszego kręgu szyjnego
Celem pracy jest ocena wpływu zabiegu akupresury medycznej mięśni podpotylicznych według metody Atlas-Standard na normalizację ustawienia pierwszego kręgu szyjnego oraz kątów kręgosłupa u pacjentów z rozpoznaną przewlekłą podwichnięcie z obiektywizacją wyników za pomocą radiografii i inklinometrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Astrakhan, Federacja Rosyjska
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym podwichnięciem pierwszego kręgu szyjnego z dolegliwościami bólowymi kręgosłupa potylicznego/szyjnego/piersiowego/lędźwiowego/ograniczeniem rotacji głowy w jednym lub obu kierunkach.
- Skoliotyczna deformacja kręgosłupa 1-2 stopnie.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Złamania pierwszego/drugiego kręgu szyjnego w historii
- Złamania kręgosłupa w którymkolwiek z działów anmenezy
- Asymilacja atlasu z kością potyliczną lub drugim kręgiem szyjnym
- Operacje na kręgosłupie z wykorzystaniem konstrukcji metalowych
- Skolioza 3-4 stopnie
- Iniekcje toksyny botulinowej w okolicy podpotylicznej w ciągu ostatniego roku
- Przyjmowanie środków zwiotczających mięśnie
- Chirurgia korekcyjna mięśni i kości
- Aparat ortodontyczny
- Aktywny okres instalacji implantów dentystycznych
- Okres pooperacyjny (jakakolwiek operacja, w tym na oczach) krótszy niż 6 miesięcy
- Ostre choroby zakaźne - mniej niż 2 tygodnie od początku powrotu do zdrowia
- Choroby skóry z objawami zapalnymi szyi
- Choroby onkologiczne
- Okres rekonwalescencji po urazie (uraz szyjki macicy i mózgu) lub udarze krótszy niż rok
- Stwierdzona choroba psychiczna
- Skrajne niedożywienie (kacheksja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korekta atlasu
Grupa podstawowa.
|
Akupresura sprzętowa mięśni podpotylicznych wg metody Atlas-Standard w celu redukcji przewlekłego podwichnięcia pierwszego kręgu szyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między prawą i lewą powierzchnią wewnętrzną masy bocznej atlasu a zewnętrzną powierzchnią wyrostka zębowego osi na zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
|
Eliminacja asymetrii pomiędzy prawym i lewym odstępem międzyzębowym
|
1 miesiąc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana poziomu bólu kręgosłupa według VAS (wizualna skala analogowa od 0 do 10, gdzie 0 to „brak bólu”, 10 to „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
6 miesiąc
|
|
Leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Liczba uczestników, którzy stosowali leki przeciwbólowe przed i po zabiegu
|
6 miesiąc
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Oceniany za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI: 0 = minimalny [lepszy wynik] do 100% = maksymalna niepełnosprawność [gorszy wynik])
|
6 miesiąc
|
|
Zmiany kątów odchylenia wyrostków kolczystych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Pomiar kątów odchylenia wyrostków kolczystych w stopniach jamy czołowej i strzałkowej od C7 do S3 w pozycji pełnego zgięcia, wyprostu kręgosłupa oraz w pozycji pionowej mierzony urządzeniem Spinal Mouse
|
6 miesiąc
|
|
Zmiany w zakresie ruchu kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiany zakresu ruchu kręgosłupa w stopniach w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej w zakresie od C7 do S3 w pozycji pełnego zgięcia i wyprostu kręgosłupa mierzone urządzeniem Spinal Mouse
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13072023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .