Évaluation radiographique de l'efficacité de la correction de l'atlas chez les patients présentant une subluxation chronique de l'atlas (AtlaStandard)
20 juillet 2024 mis à jour par: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Évaluation par rayons X de l'efficacité du matériel d'acupression médicale des muscles sous-occipitaux selon la méthode "Atlas-Standard" chez les patients présentant une subluxation chronique de la première vertèbre cervicale
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la procédure d'acupression médicale des muscles sous-occipitaux selon la méthode Atlas-Standard sur la normalisation de la position de la première vertèbre cervicale et des angles de la colonne vertébrale chez les patients atteints d'une maladie chronique diagnostiquée. subluxation avec objectivation des résultats par radiographie et inclinométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Astrakhan, Fédération Russe
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une subluxation chronique de la première vertèbre cervicale avec des plaintes de douleurs dans la colonne occiput/cervicale/thoracique/lombaire/limitation de la rotation de la tête dans une ou les deux directions.
- Déformation scoliotique de la colonne vertébrale 1-2 degrés.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Fractures de la première / deuxième vertèbre cervicale dans l'histoire
- Fractures de la colonne vertébrale dans l'un des départements de l'anménèse
- Assimilation de l'atlas avec l'os occipital ou la deuxième vertèbre cervicale
- Opérations sur la colonne vertébrale à l'aide de structures métalliques
- Scoliose 3-4 degrés
- Injections de toxine botulique dans la région sous-occipitale au cours de la dernière année
- Prendre des relaxants musculaires
- Chirurgie corrective des muscles et des os
- Croisillons
- Période active de pose d'implants dentaires
- Période postopératoire (toute opération, y compris sur les yeux) inférieure à 6 mois
- Maladies infectieuses aiguës - moins de 2 semaines après le début de la guérison
- Maladies cutanées avec manifestations inflammatoires dans le cou
- Maladies oncologiques
- Période de récupération après une blessure (lésion cervicale et cérébrale) ou un accident vasculaire cérébral moins d'un an
- Maladie mentale établie
- Malnutrition extrême (cachexie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Correction de l'Atlas
Groupe de base.
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Acupression matérielle des muscles sous-occipitaux selon la méthode Atlas-Standard pour la réduction de la subluxation chronique de la première vertèbre cervicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance entre la surface interne droite et gauche de la masse latérale de l'atlas et la surface externe de l'apophyse odontoïde de l'axe sur la radiographie
Délai: 1 mois.
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Élimination de l'asymétrie entre les intervalles atlanto-dentaires droit et gauche
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1 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: 6 mois
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Modification du niveau de douleur dans la colonne vertébrale selon l'EVA (Visual Analog Scale de 0 à 10 où 0 signifie « aucune douleur », 10 est « la pire douleur imaginable »)
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6 mois
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Analgésiques
Délai: 6 mois
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Nombre de participants qui utilisent des analgésiques avant et après l'intervention
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6 mois
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Le handicap fonctionnel
Délai: 6 mois
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Évalué avec l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI : 0 = minimal [meilleur résultat] à 100 % = invalidité maximale [pire résultat])
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6 mois
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Modifications des angles de déviation des apophyses épineuses
Délai: 6 mois
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Mesure des angles de déviation des apophyses épineuses en degrés des cavités frontales et sagittales de C7 à S3 en position de flexion complète, d'extension de la colonne vertébrale et en position verticale mesurés par l'appareil Spinal Mouse
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6 mois
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Modifications de l'amplitude de mouvement de la colonne vertébrale
Délai: 6 mois
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Modifications de l'amplitude de mouvement de la colonne vertébrale en degrés dans les plans frontal et sagittal dans la plage de C7 à S3 dans la position de flexion et d'extension complètes de la colonne vertébrale mesurées par le dispositif Spinal Mouse
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13072023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .